职位详情
工作职责:
1. 负责创新药项目从早期到注册全周期的质量研究工作,具备系统的研发逻辑与专业视角;
2. 能够主导分析团队高效推进研究任务,注重核心成员的专业成长与能力提升;
3. 具备创新药开发的系统性思维,能够识别关键研发风险,并独立应对和解决技术难题;
4. 熟知国内外药品注册法规要求,主导注册资料的撰写与内部审核工作;
5. 参与推动分析平台的技术积累与能力建设,协同开展平台日常管理支持工作。
任职资格:
1、学历要求:硕士及以上学历,具有5-8年相关工作经验,主导或深度参与过不少于3个创新药开发项目,其中至少2个具备申报经历;有带领2人以上团队经验者优先;
2、专业要求:药物分析、分析化学、药学等相关专业背景;
3、工作技能:扎实的药学理论基础,对药物分析、质量控制及法规实践有全面理解和实际应用能力;
4、软性素质:积极主动的工作态度,良好的职业操守,出色的沟通表达与逻辑思维能力,抗压性强,应变灵活,诚实守信,富有团队协作精神;
5、语言技能:英语口语流利,可胜任涉外会议交流,具备较强的听、说、读、写综合能力。
1. 负责创新药项目从早期到注册全周期的质量研究工作,具备系统的研发逻辑与专业视角;
2. 能够主导分析团队高效推进研究任务,注重核心成员的专业成长与能力提升;
3. 具备创新药开发的系统性思维,能够识别关键研发风险,并独立应对和解决技术难题;
4. 熟知国内外药品注册法规要求,主导注册资料的撰写与内部审核工作;
5. 参与推动分析平台的技术积累与能力建设,协同开展平台日常管理支持工作。
任职资格:
1、学历要求:硕士及以上学历,具有5-8年相关工作经验,主导或深度参与过不少于3个创新药开发项目,其中至少2个具备申报经历;有带领2人以上团队经验者优先;
2、专业要求:药物分析、分析化学、药学等相关专业背景;
3、工作技能:扎实的药学理论基础,对药物分析、质量控制及法规实践有全面理解和实际应用能力;
4、软性素质:积极主动的工作态度,良好的职业操守,出色的沟通表达与逻辑思维能力,抗压性强,应变灵活,诚实守信,富有团队协作精神;
5、语言技能:英语口语流利,可胜任涉外会议交流,具备较强的听、说、读、写综合能力。
2025-09-25 03:30
IP属地:江苏南京
职位福利
硕士5-10年化学药新药理化分析药品质量分析

江苏先声药业有限公司
不需要融资 · 1000-9999人

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