泉州
职位详情
岗位职责
1. 负责三类无源植入医疗器械产线的搭建及质量管理体系的建设，主导新产品实现产业化落地。
2. 全面管理医疗器械产品的日常生产运营，保障生产计划有效实施，确保产品按时按质按量交付。
3. 协同开展供应链相关工作，参与供应商的开发、筛选、评估与合作关系维护，确保原材料供应稳定，提升供应链运行效率，控制供应链潜在风险。
4. 协助推进生产工艺管理工作，组织制定、优化和改进生产工艺方案，解决生产过程中的技术瓶颈，提高生产效能与产品质量，降低制造成本。
5. 建立并持续完善生产运营相关制度与流程，推动生产、供应链、工艺等环节的规范化、标准化运作，满足三类无源植入医疗器械监管法规要求。
6. 组织协调研发、质量、销售等相关职能部门的协作与对接，保障生产运营与各业务模块高效联动，共同支持产品研发、生产及市场推广目标达成。
7. 严格执行国家关于三类无源植入医疗器械生产的法律法规与行业标准，确保生产全过程合规运行，牵头应对各类监管检查与体系审核。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、材料科学、化学、生物工程、医疗器械等相关专业背景。
2. 10年以上医疗器械生产运营管理经历，其中不少于5年专注于三类植入类医疗器械领域。
3. 具备扎实的供应链管理经验，熟悉供应商全周期管理流程及供应链优化策略。
4. 曾主导建立并运行生产质量体系，任内顺利通过新产品体系验证与考核。
5. 参与过生产车间的规划、建设与日常维护，熟悉生产环境控制要点及产线建设投产流程。
6. 精通三类无源植入医疗器械相关的法规标准，如《医疗器械生产质量管理规范》等，具备丰富的合规实践能力。
7. 拥有出色的团队领导力、跨部门沟通能力和复杂问题处理能力，能高效推动多部门协同运作。
1. 负责三类无源植入医疗器械产线的搭建及质量管理体系的建设，主导新产品实现产业化落地。
2. 全面管理医疗器械产品的日常生产运营，保障生产计划有效实施，确保产品按时按质按量交付。
3. 协同开展供应链相关工作，参与供应商的开发、筛选、评估与合作关系维护，确保原材料供应稳定，提升供应链运行效率，控制供应链潜在风险。
4. 协助推进生产工艺管理工作，组织制定、优化和改进生产工艺方案，解决生产过程中的技术瓶颈，提高生产效能与产品质量，降低制造成本。
5. 建立并持续完善生产运营相关制度与流程，推动生产、供应链、工艺等环节的规范化、标准化运作，满足三类无源植入医疗器械监管法规要求。
6. 组织协调研发、质量、销售等相关职能部门的协作与对接，保障生产运营与各业务模块高效联动，共同支持产品研发、生产及市场推广目标达成。
7. 严格执行国家关于三类无源植入医疗器械生产的法律法规与行业标准，确保生产全过程合规运行，牵头应对各类监管检查与体系审核。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、材料科学、化学、生物工程、医疗器械等相关专业背景。
2. 10年以上医疗器械生产运营管理经历，其中不少于5年专注于三类植入类医疗器械领域。
3. 具备扎实的供应链管理经验，熟悉供应商全周期管理流程及供应链优化策略。
4. 曾主导建立并运行生产质量体系，任内顺利通过新产品体系验证与考核。
5. 参与过生产车间的规划、建设与日常维护，熟悉生产环境控制要点及产线建设投产流程。
6. 精通三类无源植入医疗器械相关的法规标准，如《医疗器械生产质量管理规范》等，具备丰富的合规实践能力。
7. 拥有出色的团队领导力、跨部门沟通能力和复杂问题处理能力，能高效推动多部门协同运作。
2025-04-16 17:20
IP属地：福建泉州
职位福利
本科经验不限生产计划管理
福建基诺厚普生物科技有限公司
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