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职位描述:
1. 参与研究方案的设计支持,负责撰写统计相关内容,明确研究假设,确定拟采用的统计分析方法、主要与次要评价指标、分析时间点、中期分析安排、分析人群定义及样本量估算等;
2. 编制并审查统计分析计划,确保所选统计方法、算法实现、数据展示形式及结果输出符合计划要求并准确执行;
3. 编写统计程序,产出统计图表,并对输出结果进行核查与验证;
4. 起草并审核统计分析报告,确保内容准确、完整且符合规范;
5. 支持数据管理工作,为数据库结构和病例报告表(CRF)设计提供统计建议,参与数据清理与审核过程;
6. 撰写或审阅临床总结报告中涉及统计的部分,承担统计结果的解读与说明工作;
7. 出席临床研究项目组、跨部门协作会议、研究者会议、专家咨询会以及与监管机构的沟通会议,视需要提供专业统计支持;
8. 参与研究成果发表材料的撰写,对其中统计学内容进行技术把关与审核;
9. 完成上级交办的其他与临床研究项目相关的统计工作任务。

职位要求:
1. 学历要求:统计学、卫生统计学、生物统计学或医学统计学专业硕士及以上学位;
2. 经验要求:具备2-3年临床试验领域统计工作经验,掌握常用临床试验统计设计与分析技术,了解GCP、CDISC等相关规范;
3. 法规要求:熟悉国内外与临床试验相关的统计法规与指导原则;
4. 语言要求:能够使用英语进行日常邮件交流,并具备阅读英文专业资料的能力;
5. 个人素质要求:具有较强的沟通协调能力、问题分析与解决能力;工作积极主动,具备创新意识及良好的学习与逻辑思维能力;恪守职业操守,富有责任心和团队精神。
2025-08-21 07:29
IP属地:四川成都

职位福利

硕士1-3年临床数据分析
企业发布信息图
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
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