职位详情
职位描述:
1. 参与研究方案的设计支持,负责撰写统计相关内容,明确研究假设,确定拟采用的统计分析方法、主要与次要评价指标、分析时间点、中期分析安排、分析人群界定以及样本量估算等;
2. 编制并审阅统计分析计划,确保所选统计方法、算法程序、数据展示形式及结果输出符合计划要求并准确执行;
3. 编写统计程序,产出统计图表,并对输出结果进行核查与验证;
4. 起草并审核统计分析报告,确保内容准确、完整;
5. 协助开展数据管理工作,为数据库结构和病例报告表(CRF)设计提供统计建议,参与数据清理与审核过程;
6. 撰写或审阅临床总结报告中涉及统计的部分,对统计结果进行专业解读;
7. 出席临床研究团队、项目组、数据管理团队会议、研究者会以及专家咨询会和监管机构沟通会议,视需要提供统计学技术支持;
8. 参与研究成果发表材料的撰写工作,负责统计部分的内容审核;
9. 完成上级交办的其他与临床研究项目相关的统计任务。
职位要求:
1. 学历要求:统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学博士;
2. 技能要求:掌握常用临床试验统计设计与分析技术,了解GCP、CDISC等相关规范;
3. 法规要求:熟悉国内外与临床试验统计相关的法律法规与监管要求;
4. 语言要求:具备使用英语进行日常邮件交流的能力,能够流畅阅读英文专业文献;
5. 个人素质要求:具有良好的沟通协作能力、问题分析与解决能力;工作积极主动,具备创新思维及较强的学习与逻辑分析能力;恪守职业操守,富有责任心和敬业精神。
1. 参与研究方案的设计支持,负责撰写统计相关内容,明确研究假设,确定拟采用的统计分析方法、主要与次要评价指标、分析时间点、中期分析安排、分析人群界定以及样本量估算等;
2. 编制并审阅统计分析计划,确保所选统计方法、算法程序、数据展示形式及结果输出符合计划要求并准确执行;
3. 编写统计程序,产出统计图表,并对输出结果进行核查与验证;
4. 起草并审核统计分析报告,确保内容准确、完整;
5. 协助开展数据管理工作,为数据库结构和病例报告表(CRF)设计提供统计建议,参与数据清理与审核过程;
6. 撰写或审阅临床总结报告中涉及统计的部分,对统计结果进行专业解读;
7. 出席临床研究团队、项目组、数据管理团队会议、研究者会以及专家咨询会和监管机构沟通会议,视需要提供统计学技术支持;
8. 参与研究成果发表材料的撰写工作,负责统计部分的内容审核;
9. 完成上级交办的其他与临床研究项目相关的统计任务。
职位要求:
1. 学历要求:统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学博士;
2. 技能要求:掌握常用临床试验统计设计与分析技术,了解GCP、CDISC等相关规范;
3. 法规要求:熟悉国内外与临床试验统计相关的法律法规与监管要求;
4. 语言要求:具备使用英语进行日常邮件交流的能力,能够流畅阅读英文专业文献;
5. 个人素质要求:具有良好的沟通协作能力、问题分析与解决能力;工作积极主动,具备创新思维及较强的学习与逻辑分析能力;恪守职业操守,富有责任心和敬业精神。
2026-05-20 14:43
IP属地:广东广州
职位福利
博士经验不限临床数据分析

四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人

工作地址

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