成都·温江区
职位详情
职位描述：
1、全面负责上游纯化模块设备的技术管理，包括层析系统、超滤系统、管道与储罐系统以及CIP/SIP系统；
2、编制纯化设备年度预防性维护计划及SOP，管理备品备件台账与耗材使用周期，控制故障发生频率，确保设备稳定运行；
3、主导设备复杂故障和重复性问题的根本原因分析，制定并落实纠正与预防措施（CAPA），消除长期运行隐患；
4、协同生产、质量、验证等相关职能部门，处理设备相关偏差与变更事项，支持药品监管GMP及PAI等各类审核检查；
5、推进设备技术改进与优化工作，提升纯化系统运行稳定性，降低耗材投入成本，持续改善系统性能表现；
6、牵头或参与设备选型采购，并执行全生命周期管理流程；
7、完成上级交办的其他工作任务。
职位要求：
1、大专及以上学历，具备3年以上生物制药领域上游纯化设备运维经验，熟悉层析、超滤、纯化管路及洁净区相关设备；
2、掌握纯化设备的构造原理，能够高效处理常见故障，了解GMP相关法规要求；
3、具有单克隆抗体、双特异性抗体、蛋白类药物纯化车间工作经验者优先，具备药企迎检经历者优先；
4、思维条理清晰，善于进行问题复盘与深度分析；
5、工作态度积极主动，责任心强，服从安排，具备良好的团队协作精神。
1、全面负责上游纯化模块设备的技术管理，包括层析系统、超滤系统、管道与储罐系统以及CIP/SIP系统；
2、编制纯化设备年度预防性维护计划及SOP，管理备品备件台账与耗材使用周期，控制故障发生频率，确保设备稳定运行；
3、主导设备复杂故障和重复性问题的根本原因分析，制定并落实纠正与预防措施（CAPA），消除长期运行隐患；
4、协同生产、质量、验证等相关职能部门，处理设备相关偏差与变更事项，支持药品监管GMP及PAI等各类审核检查；
5、推进设备技术改进与优化工作，提升纯化系统运行稳定性，降低耗材投入成本，持续改善系统性能表现；
6、牵头或参与设备选型采购，并执行全生命周期管理流程；
7、完成上级交办的其他工作任务。
职位要求：
1、大专及以上学历，具备3年以上生物制药领域上游纯化设备运维经验，熟悉层析、超滤、纯化管路及洁净区相关设备；
2、掌握纯化设备的构造原理，能够高效处理常见故障，了解GMP相关法规要求；
3、具有单克隆抗体、双特异性抗体、蛋白类药物纯化车间工作经验者优先，具备药企迎检经历者优先；
4、思维条理清晰，善于进行问题复盘与深度分析；
5、工作态度积极主动，责任心强，服从安排，具备良好的团队协作精神。
2025-12-17 15:10
IP属地：四川成都
职位福利
大专3-5年维修/保养
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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