珠海·金湾区
职位详情
一、岗位职责1. 主导原料药新建车间建设、新产品导入、新工艺中试及产业化转移项目的整体策划、进度管控与实施交付，保障项目按既定节点顺利落地。
2. 编制并审核车间管理文件、工艺规程、批生产记录、岗位标准操作规程等符合GMP要求的核心技术文件；
3. 组织开展设备验证、工艺验证、清洁验证等相关验证工作的方案制定与执行，推动问题闭环管理及资料归档。
4. 负责原料药生产车间团队的搭建与日常管理，制定培训计划，对班组长及操作人员进行技术指导和能力评估。
5. 建立项目运行监控体系，定期汇报项目进展、关键绩效指标及偏差处理结果；参与审计迎检、认证支持及相关持续优化工作。
二、任职要求
1. 药学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学等相关专业，本科及以上学历。
2. 具备8年以上原料药生产、工艺开发或技术转移工作经验，其中至少3年从事原料药生产管理；有完整参与新车间筹建、新产品中试放大及工艺转移项目者优先考虑。
3. 熟知药品生产质量管理规范（GMP）、ICH指导原则及国内外药品注册法规要求。
4. 具备较强的项目管理能力、风险识别意识以及良好的跨部门协作与沟通能力。
2. 编制并审核车间管理文件、工艺规程、批生产记录、岗位标准操作规程等符合GMP要求的核心技术文件；
3. 组织开展设备验证、工艺验证、清洁验证等相关验证工作的方案制定与执行，推动问题闭环管理及资料归档。
4. 负责原料药生产车间团队的搭建与日常管理，制定培训计划，对班组长及操作人员进行技术指导和能力评估。
5. 建立项目运行监控体系，定期汇报项目进展、关键绩效指标及偏差处理结果；参与审计迎检、认证支持及相关持续优化工作。
二、任职要求
1. 药学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学等相关专业，本科及以上学历。
2. 具备8年以上原料药生产、工艺开发或技术转移工作经验，其中至少3年从事原料药生产管理；有完整参与新车间筹建、新产品中试放大及工艺转移项目者优先考虑。
3. 熟知药品生产质量管理规范（GMP）、ICH指导原则及国内外药品注册法规要求。
4. 具备较强的项目管理能力、风险识别意识以及良好的跨部门协作与沟通能力。
2026-06-29 13:21
IP属地：广东珠海
职位福利
本科5-10年化学药原料药生产管理GMP认证中试放大技术转移
健帆生物科技集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
项目经理/主管（外派越南等地）
1.8-2.5万元/月
项目经理/主管3-5年本科团队管理经验实施交付经验PMP3C/FPC/SMT系统集成项目管理工程师销售支持/交付管理管理相关专业售前支持经验
珠海
收藏职位
