珠海·金湾区
职位详情
一、岗位职责
1. 参与新车间净化系统安装，负责新产品、新工艺的中试运行、验证工作及转产过程中的技术衔接。
承担原料药生产过程中工艺执行的监督与现场技术指导，确保生产活动符合GMP规范及企业内部管理要求。
2. 编制、修订及审核工艺操作规程（SOP）、批生产记录、岗位操作规程等生产工艺文件。
3. 参与工艺验证、清洁验证和设备验证方案的起草与实施，汇总验证数据并完成验证报告撰写。
4. 组织对车间操作人员开展工艺流程培训、技术交底及相关操作考核工作。
二、任职要求
1. 药学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学等相关专业，具备本科或以上学位。
2. 具备5年以上原料药生产车间工艺技术相关工作经验；有新车间建设、新产品导入或新工艺转移项目经验者优先考虑。
3. 熟知药品生产质量管理规范（GMP）及相关药品法规要求。
1. 参与新车间净化系统安装，负责新产品、新工艺的中试运行、验证工作及转产过程中的技术衔接。
承担原料药生产过程中工艺执行的监督与现场技术指导，确保生产活动符合GMP规范及企业内部管理要求。
2. 编制、修订及审核工艺操作规程（SOP）、批生产记录、岗位操作规程等生产工艺文件。
3. 参与工艺验证、清洁验证和设备验证方案的起草与实施，汇总验证数据并完成验证报告撰写。
4. 组织对车间操作人员开展工艺流程培训、技术交底及相关操作考核工作。
二、任职要求
1. 药学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学等相关专业，具备本科或以上学位。
2. 具备5年以上原料药生产车间工艺技术相关工作经验；有新车间建设、新产品导入或新工艺转移项目经验者优先考虑。
3. 熟知药品生产质量管理规范（GMP）及相关药品法规要求。
2026-08-28 15:18
IP属地：广东珠海
职位福利
本科5-10年化学药仿制药合成工艺技术转移中试放大验证
健帆生物科技集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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