南昌·南昌县
职位详情
岗位职责：
1. 参与或主导工艺验证及过程确认工作，编制相关验证方案与报告；
2. 协助推进新产品从试产到量产的转化，完成试产阶段所需文件的输出；
3. 监督生产现场工艺流程的执行情况，开展工艺纪律检查，保障生产过程符合工艺规范；
4. 监控并分析不良率、生产效率等核心指标，通过优化流程、调整工艺参数等手段持续提升良率与效率，降低制造成本；
5. 识别并处理生产过程中出现的工艺异常、过程偏差及原材料问题，运用数据进行根本原因分析与闭环管理；
6. 推动精益生产实践，实施自动化与数字化工艺改进，落实持续改善项目；
7. 参与生产设备的选型评估、安装调试、验收及工艺匹配性确认，确保设备与工装满足工艺需求；
8. 根据工艺验证结论、设计变更等情况及时更新SOP及相关工艺技术文件。
任职要求：
1. 本科及以上学历，材料成型、高分子材料、生物工程、制药工程等相关专业；
2. 具备1～5年医疗器械或制药行业工艺岗位工作经验，优秀应届毕业生亦可接受；
3. 熟悉医疗器械相关法规，掌握GMP、ISO 13485等质量管理体系要求；
4. 掌握工艺验证方法（IQ/OQ/PQ），了解精益生产基本理念与工具；
5. 具备良好的逻辑思维与问题解决能力，具备跨部门协作沟通能力及技术文档撰写能力。
1. 参与或主导工艺验证及过程确认工作，编制相关验证方案与报告；
2. 协助推进新产品从试产到量产的转化，完成试产阶段所需文件的输出；
3. 监督生产现场工艺流程的执行情况，开展工艺纪律检查，保障生产过程符合工艺规范；
4. 监控并分析不良率、生产效率等核心指标，通过优化流程、调整工艺参数等手段持续提升良率与效率，降低制造成本；
5. 识别并处理生产过程中出现的工艺异常、过程偏差及原材料问题，运用数据进行根本原因分析与闭环管理；
6. 推动精益生产实践，实施自动化与数字化工艺改进，落实持续改善项目；
7. 参与生产设备的选型评估、安装调试、验收及工艺匹配性确认，确保设备与工装满足工艺需求；
8. 根据工艺验证结论、设计变更等情况及时更新SOP及相关工艺技术文件。
任职要求：
1. 本科及以上学历，材料成型、高分子材料、生物工程、制药工程等相关专业；
2. 具备1～5年医疗器械或制药行业工艺岗位工作经验，优秀应届毕业生亦可接受；
3. 熟悉医疗器械相关法规，掌握GMP、ISO 13485等质量管理体系要求；
4. 掌握工艺验证方法（IQ/OQ/PQ），了解精益生产基本理念与工具；
5. 具备良好的逻辑思维与问题解决能力，具备跨部门协作沟通能力及技术文档撰写能力。
2026-05-20 12:55
IP属地：江西南昌
职位福利
本科1-3年工艺设计工艺改良
江西博恩锐尔生物科技有限公司
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