职位详情
岗位职责:
1. 负责药物警戒体系相关文件的编写与更新,拟定年度药物警戒培训方案并组织实施,牵头或配合开展药物警戒相关的宣导、教学及培训活动。
2. 按既定标准达成质量指标,监督药物警戒日常工作的合规执行情况,跟踪质量控制目标的落实进展。
3. 承担药物警戒资料的整理归档与保管工作,对移交材料进行审核后归档;完成风险管理相关文档的存档管理,主导药物警戒稽查事务,包括迎检和参与各类检查、审计等。
4. 主导委托协议的编制,准备所需支持性材料,定期对受托机构开展审计工作,协助完成安全性总结报告的撰写与审阅。
5. 协同总部PV管理部处理药物警戒相关事务,统筹公司内部各部门在药物警戒工作中的对接与协作。
6. 制定药品上市后安全性总结报告的编写规划,主导报告的起草及提交流程。
7. 根据实际需求制定药物警戒计划,并依规推进实施、维护与动态更新。
任职要求:
1. 本科及以上学历,专业为临床药学、医学、药学、流行病学或相关领域;
2. 接受过药物警戒专项培训者优先;
职位福利:绩效奖金、带薪年假、免费班车、住宿、定期体检、五险一金
1. 负责药物警戒体系相关文件的编写与更新,拟定年度药物警戒培训方案并组织实施,牵头或配合开展药物警戒相关的宣导、教学及培训活动。
2. 按既定标准达成质量指标,监督药物警戒日常工作的合规执行情况,跟踪质量控制目标的落实进展。
3. 承担药物警戒资料的整理归档与保管工作,对移交材料进行审核后归档;完成风险管理相关文档的存档管理,主导药物警戒稽查事务,包括迎检和参与各类检查、审计等。
4. 主导委托协议的编制,准备所需支持性材料,定期对受托机构开展审计工作,协助完成安全性总结报告的撰写与审阅。
5. 协同总部PV管理部处理药物警戒相关事务,统筹公司内部各部门在药物警戒工作中的对接与协作。
6. 制定药品上市后安全性总结报告的编写规划,主导报告的起草及提交流程。
7. 根据实际需求制定药物警戒计划,并依规推进实施、维护与动态更新。
任职要求:
1. 本科及以上学历,专业为临床药学、医学、药学、流行病学或相关领域;
2. 接受过药物警戒专项培训者优先;
职位福利:绩效奖金、带薪年假、免费班车、住宿、定期体检、五险一金
2026-05-20 12:40
IP属地:四川资阳
职位福利
本科1-3年药品警戒不良事件

四川科伦药业股份有限公司


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