海淀区
职位详情
岗位职责：
1、制定临床试验计划，设计试验方案及相关文件，完成总结报告的撰写等工作；
2、监督临床试验执行过程，确保与试验方案相符，能够识别、评估、纠正、管理并跟踪实施中的问题，保障项目依从方案、标准操作规程及法规要求推进，控制研究质量和进度；
3、协调与研究者、医疗机构、评审机构及其他相关方的合作关系；
4、统筹临床研究项目的运行管理及稽查工作，掌握试验进展，推动方案落实，及时妥善处理不良事件和严重不良事件，解决试验过程中各类突发问题；
5、负责临床研究申报材料的编写，以及原始数据资料的收集、整理与归档；
6、与财务管理部门对接，沟通项目实际支出情况，并参与预算调整与成本控制；
7、建立项目进度、受试者入组与脱落情况的跟踪分析机制，定期向项目医生、临床主管及项目团队通报信息；
8、组织召开项目管理会议，针对问题提出解决方案，并持续跟进改进措施的执行效果。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、卫生统计学、护理学等相关专业背景，具备2年以上医药行业或CRO企业临床项目管理经验，有实际参与临床项目立项申报经历；
2、通过英语四级考试，具备基本的英文读写能力，熟练使用PowerPoint、Excel等办公软件；
3、掌握临床研究相关的法律法规及监管要求，熟悉ICH-GCP规范内容；
4、具备较强的文书写作能力和文献检索能力，学习主动性强，能持续提升专业水平和临床研究技术知识；具有良好的沟通协调能力；具备团队组织与建设能力；能适应出差安排；
5、身体健康，无传染性疾病。
1、制定临床试验计划，设计试验方案及相关文件，完成总结报告的撰写等工作；
2、监督临床试验执行过程，确保与试验方案相符，能够识别、评估、纠正、管理并跟踪实施中的问题，保障项目依从方案、标准操作规程及法规要求推进，控制研究质量和进度；
3、协调与研究者、医疗机构、评审机构及其他相关方的合作关系；
4、统筹临床研究项目的运行管理及稽查工作，掌握试验进展，推动方案落实，及时妥善处理不良事件和严重不良事件，解决试验过程中各类突发问题；
5、负责临床研究申报材料的编写，以及原始数据资料的收集、整理与归档；
6、与财务管理部门对接，沟通项目实际支出情况，并参与预算调整与成本控制；
7、建立项目进度、受试者入组与脱落情况的跟踪分析机制，定期向项目医生、临床主管及项目团队通报信息；
8、组织召开项目管理会议，针对问题提出解决方案，并持续跟进改进措施的执行效果。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学、卫生统计学、护理学等相关专业背景，具备2年以上医药行业或CRO企业临床项目管理经验，有实际参与临床项目立项申报经历；
2、通过英语四级考试，具备基本的英文读写能力，熟练使用PowerPoint、Excel等办公软件；
3、掌握临床研究相关的法律法规及监管要求，熟悉ICH-GCP规范内容；
4、具备较强的文书写作能力和文献检索能力，学习主动性强，能持续提升专业水平和临床研究技术知识；具有良好的沟通协调能力；具备团队组织与建设能力；能适应出差安排；
5、身体健康，无传染性疾病。
2026-05-20 12:39
IP属地：北京
职位福利
本科1-3年生物医学研究外科研究医疗器械研究肿瘤研究
海杰亚（北京）医疗器械有限公司
C轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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