临床协调员CRC

7000-9000元/月

兰州·城关区

周女士

已实名

企业认证

圣兰格（北京）医药科技开发有限公司

职位详情

临床医学

工作职责：
1、依据GCP规范及临床研究方案，协助研究者落实各项临床试验相关操作。
2、协助准备伦理审查所需文件并完成提交；跟踪伦理审批进展，第一时间向相关人员反馈结果；推进项目合同签署流程，配合完成遗传办资料的内部签批及相关手续办理。
3、协助开展临床试验药物及相关物资的全流程管理，包括申领、验收、储存、发放、回收与退回，并做好全过程记录；确保药品妥善保管、分发合规，记录真实、准确、完整且及时。
4、协助实施受试者的筛选、入组随机及随访管理，保障访视按时进行，控制超窗情况，降低脱落率，使其符合方案规定或达到行业常规水平。
5、按授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据可追溯、完整且准确。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保样本处理及时、存储条件达标、运送过程安全合规。
7、及时收集临床试验数据，准确填写病例报告表（CRF），保证所填信息真实、完整、清晰、一致且不延误；协助回应非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告，按时完成严重不良事件（SAE）和可疑且非预期严重反应（SUSAR）等安全信息的上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、不超时限。
9、积极配合监查、稽查、监管部门检查及机构质控工作，参与研究中心关闭阶段的各项任务执行。
10、根据实际需要，在团队中承担带教职责，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格：
1、学历/专业：全日制本科及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力：通过大学英语四级，具备良好的英语听、说、读、写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与工作流程，能够独立履职，有1年以上肿瘤领域项目经验者优先。
6、具备良好沟通表达能力，服务意识强，具有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。

2026-05-20 08:59

IP属地：甘肃兰州

职位福利

本科1-3年GCP证书