职位详情
工作职责:
1、依据GCP规范及临床研究方案,协助研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需文件并提交,跟踪审批进展,及时向相关人员反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办资料及相关内部签字程序。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作,包括申领、接收、储存、分发、回收与退还,并做好完整记录;确保药品妥善保管、准确发放,记录真实、清晰、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作,包括筛选、随机化及随访安排,保障访视按时进行,控制超窗情况,降低脱落率,达到方案要求或行业合理水平。
5、按授权对试验相关文档进行归档与维护,包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等,确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输,保证样本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,确保数据真实、完整、清晰、一致且符合时间节点;协助解答非医学类数据问题,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告,及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报,确保材料齐全、内容真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受稽查、监查、监管部门视察及机构质控检查,协助完成研究中心关闭阶段的各项任务。
10、根据团队需要,承担内部带教职责,指导初级CRC人员成长。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、学历/专业:全日制本科及以上学历,医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,有1年以上肿瘤领域项目经验者优先。
6、具备良好的沟通协调能力,服务意识强,具有团队合作精神。
7、工作积极主动,善于归纳总结工作经验,具备培养指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及临床研究方案,协助研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需文件并提交,跟踪审批进展,及时向相关人员反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办资料及相关内部签字程序。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作,包括申领、接收、储存、分发、回收与退还,并做好完整记录;确保药品妥善保管、准确发放,记录真实、清晰、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作,包括筛选、随机化及随访安排,保障访视按时进行,控制超窗情况,降低脱落率,达到方案要求或行业合理水平。
5、按授权对试验相关文档进行归档与维护,包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等,确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输,保证样本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,确保数据真实、完整、清晰、一致且符合时间节点;协助解答非医学类数据问题,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告,及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报,确保材料齐全、内容真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受稽查、监查、监管部门视察及机构质控检查,协助完成研究中心关闭阶段的各项任务。
10、根据团队需要,承担内部带教职责,指导初级CRC人员成长。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、学历/专业:全日制本科及以上学历,医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,有1年以上肿瘤领域项目经验者优先。
6、具备良好的沟通协调能力,服务意识强,具有团队合作精神。
7、工作积极主动,善于归纳总结工作经验,具备培养指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地:甘肃兰州
职位福利
本科1-3年GCP证书

圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
500-999人

工作地址

鱼泡安全保障
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