职位详情
薪资待遇:
(1)初级CRC,1年以内经验,6-8K;
(2)中级CRC,1年-2年经验,8-10K;
(3)PCRC或SCRC,2年以上经验,10-15K。
工作职责:
1、依照GCP规范及临床试验方案要求,协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备伦理审查所需资料并完成递交,跟进审批进展,及时反馈结果;推进项目合同签署流程,协助完成遗传办申报材料的内部签批及相关流程操作。
3、配合研究者进行临床试验药物及相关物资的全流程管理,包括申领、接收、储存、发放、回收与返还,并做好完整记录;确保药品储存合规、分发准确、记录清晰可溯。
4、协助开展受试者筛选、入组随机及随访管理工作,保障访视按时执行,控制超窗情况,降低脱落率至方案允许范围或行业合理水平。
5、根据授权负责试验各类文件的归档与维护,包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等,确保资料完整性与数据准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作,保证样本处理及时、存储规范、运送过程安全无误。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,确保录入信息真实、完整、清晰、可辨且符合时间节点;协助解答非医学类数据质疑,支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的跟踪与报告,按时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报,确保内容真实、版本正确、资料齐全、不超时限。
9、积极配合监查、稽查、监管视察及机构质控等相关检查工作,参与研究中心关闭阶段的各项任务落实。
10、根据团队实际需求,承担带教职责,指导初级CRC开展日常工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,具有一年以上肿瘤领域项目实操经验。
6、具备较强的沟通表达能力,服务意识强,富有团队合作精神。
7、工作积极主动,善于归纳总结工作经验,具备培养指导低级别CRC的能力或潜质。
(1)初级CRC,1年以内经验,6-8K;
(2)中级CRC,1年-2年经验,8-10K;
(3)PCRC或SCRC,2年以上经验,10-15K。
工作职责:
1、依照GCP规范及临床试验方案要求,协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备伦理审查所需资料并完成递交,跟进审批进展,及时反馈结果;推进项目合同签署流程,协助完成遗传办申报材料的内部签批及相关流程操作。
3、配合研究者进行临床试验药物及相关物资的全流程管理,包括申领、接收、储存、发放、回收与返还,并做好完整记录;确保药品储存合规、分发准确、记录清晰可溯。
4、协助开展受试者筛选、入组随机及随访管理工作,保障访视按时执行,控制超窗情况,降低脱落率至方案允许范围或行业合理水平。
5、根据授权负责试验各类文件的归档与维护,包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等,确保资料完整性与数据准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作,保证样本处理及时、存储规范、运送过程安全无误。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,确保录入信息真实、完整、清晰、可辨且符合时间节点;协助解答非医学类数据质疑,支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的跟踪与报告,按时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报,确保内容真实、版本正确、资料齐全、不超时限。
9、积极配合监查、稽查、监管视察及机构质控等相关检查工作,参与研究中心关闭阶段的各项任务落实。
10、根据团队实际需求,承担带教职责,指导初级CRC开展日常工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,具有一年以上肿瘤领域项目实操经验。
6、具备较强的沟通表达能力,服务意识强,富有团队合作精神。
7、工作积极主动,善于归纳总结工作经验,具备培养指导低级别CRC的能力或潜质。
2026-05-20 08:59
IP属地:河南郑州
职位福利
大专1-3年GCP证书药品临床研究

圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
500-999人

工作地址

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