福州·晋安区
职位详情
薪资待遇：
（1）初级CRC，1年以内经验，6-8K；
（2）中级CRC，1年-2年经验，8-10K；
（3）PCRC或SCRC，2年以上经验，10-15K。
工作职责：
1、依照GCP规范及临床试验方案要求，协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备并提交伦理审查所需资料，跟进审批进展，及时反馈结果；推进项目合同签署流程，协助完成遗传办申报材料的内部签批及相关流程操作。
3、配合研究者进行临床试验药品及相关物资的全流程管理，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好完整记录；确保药品存储合规、分发准确、信息登记及时无误。
4、协助开展受试者筛选、入组随机及随访管理，保障访视按时执行，控制超窗情况，降低脱落率，达到方案规定或行业合理水平。
5、根据授权范围，负责试验文件、研究者文件夹、受试者资料及知情同意书等文档的归档与维护，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集处理、保存及运输工作，保证样本处理及时、保存条件达标、运送过程安全合规。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，确保录入信息真实、完整、清晰、及时；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者完成安全性事件的记录与上报，及时提交SAE及SUSAR等安全报告，确保内容完整、信息真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项配合工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与工作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好沟通表达能力，服务意识强，具有团队协作精神。
7、工作积极主动，善于总结和提炼实践经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
（1）初级CRC，1年以内经验，6-8K；
（2）中级CRC，1年-2年经验，8-10K；
（3）PCRC或SCRC，2年以上经验，10-15K。
工作职责：
1、依照GCP规范及临床试验方案要求，协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备并提交伦理审查所需资料，跟进审批进展，及时反馈结果；推进项目合同签署流程，协助完成遗传办申报材料的内部签批及相关流程操作。
3、配合研究者进行临床试验药品及相关物资的全流程管理，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好完整记录；确保药品存储合规、分发准确、信息登记及时无误。
4、协助开展受试者筛选、入组随机及随访管理，保障访视按时执行，控制超窗情况，降低脱落率，达到方案规定或行业合理水平。
5、根据授权范围，负责试验文件、研究者文件夹、受试者资料及知情同意书等文档的归档与维护，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集处理、保存及运输工作，保证样本处理及时、保存条件达标、运送过程安全合规。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，确保录入信息真实、完整、清晰、及时；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者完成安全性事件的记录与上报，及时提交SAE及SUSAR等安全报告，确保内容完整、信息真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项配合工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与工作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好沟通表达能力，服务意识强，具有团队协作精神。
7、工作积极主动，善于总结和提炼实践经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地：福建福州
职位福利
大专1-3年药品临床研究内科研究Ⅰ期
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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