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薪资待遇:
(1)初级CRC,1年以内经验,6-8K;
(2)中级CRC,1年-2年经验,8-10K;
(3)PCRC或SCRC,2年以上经验,10-15K。

工作职责:
1、依照GCP规范及临床试验方案要求,协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备并提交伦理审查所需资料,跟踪审批进展,及时反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办申报材料的内部签字及相关手续。
3、配合研究者进行临床试验药品及相关物资的全流程管理,包括申领、接收、储存、发放、回收与归还,并做好完整记录;确保药品妥善保管、发放合规、记录准确无误。
4、协助研究者开展受试者筛选、随机入组及随访管理,保障访视按时执行,控制超窗情况,降低脱落率至符合方案要求或行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护,包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等,确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助研究者完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作,确保样本处理及时、存储规范、运送安全合规。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,保证数据的真实性、完整性、清晰性及同步性;协助解答非医学类数据疑问,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助研究者完成安全性事件的记录与上报,及时递交SAE及SUSAR等安全报告,确保资料齐全、信息真实、版本正确、不超时。
9、配合接受监查、稽查、核查及机构质控检查,参与研究中心关闭阶段各项工作。
10、根据实际工作需要,在团队中承担带教任务,指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责和操作流程,能独立履职,具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好的沟通表达能力,服务意识强,善于团队协作。
7、工作积极主动,善于总结与归纳经验,具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地:天津

职位福利

大专1年以下药品临床研究
企业发布信息图
圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
500-999人
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