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工作职责:
1、依据GCP规范及临床研究方案,协助研究者落实各项临床试验相关工作。
2、协助准备伦理审查所需材料并完成递交,跟踪审批进展,及时反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办相关文件的签字及手续办理。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全过程,包括申领、接收、储存、分发、回收与返还,并做好完整记录;确保药品妥善保管、准确发放,记录清晰、真实、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作,包括筛选、随机化及随访安排,保障访视按时进行,控制超窗率和脱落率在方案要求或行业合理范围内。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护,包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等,确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验标本的采集处理、保存及运输,确保操作及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床数据,准确填写CRF,保证所填信息真实、完整、清晰、及时;协助解答非医学类数据问题,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告,及时完成SAE、SUSAR等安全信息的上报,确保资料齐全、内容真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查,协助完成研究中心的关闭工作。
10、根据团队需要,承担内部带教任务,指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队协作精神。
7、工作积极主动,善于总结与分享经验,具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地:四川成都

职位福利

本科1-3年护理相关背景
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圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
500-999人
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