郑州·金水区
职位详情
工作职责：
1、依据GCP规范及临床研究方案要求，配合研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需资料并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助办理遗传办相关材料的内部签批及流程推进。
3、协助研究者开展临床试验药物及相关物资的全流程管理，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、分发合规、记录准确无误。
4、协助研究者进行受试者的筛选、入组随机及随访管理，保障访视按时执行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权范围，负责试验相关文件的归档与维护，包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助研究者完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保标本处理及时、存储规范、运送安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写病例报告表（CRF），保证数据的真实性、准确性、完整性、清晰性和时效性；协助解答非医学类数据疑问，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告，及时完成严重不良事件（SAE）和可疑且非预期严重反应（SUSAR）等安全信息的上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，协助完成研究中心的关闭工作。
10、根据实际工作需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级主管安排的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效的GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责及工作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备较强的沟通协调能力，服务意识强，具有良好的团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及临床研究方案要求，配合研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需资料并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助办理遗传办相关材料的内部签批及流程推进。
3、协助研究者开展临床试验药物及相关物资的全流程管理，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、分发合规、记录准确无误。
4、协助研究者进行受试者的筛选、入组随机及随访管理，保障访视按时执行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权范围，负责试验相关文件的归档与维护，包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助研究者完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保标本处理及时、存储规范、运送安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写病例报告表（CRF），保证数据的真实性、准确性、完整性、清晰性和时效性；协助解答非医学类数据疑问，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告，及时完成严重不良事件（SAE）和可疑且非预期严重反应（SUSAR）等安全信息的上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，协助完成研究中心的关闭工作。
10、根据实际工作需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级主管安排的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效的GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责及工作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备较强的沟通协调能力，服务意识强，具有良好的团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地：河南郑州
职位福利
本科1年以下护理相关背景
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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