郑州·金水区
职位详情
工作职责：
1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关工作。
2、协助准备伦理审查所需文件并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关材料的签字及手续办理。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、分发、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、发放合规、记录准确无误。
4、协助开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保标本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性和时效性；协助解答非医学类数据疑问，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告，按时完成SAE及SUSAR等关键安全信息的上报，确保内容完整、信息真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受稽查、监查、监管部门视察及机构质控检查，协助推进研究中心关闭相关事宜。
10、根据团队需要，承担内部带教任务，指导初级CRC人员成长。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关工作。
2、协助准备伦理审查所需文件并完成递交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关材料的签字及手续办理。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、分发、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、发放合规、记录准确无误。
4、协助开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保标本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性和时效性；协助解答非医学类数据疑问，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告，按时完成SAE及SUSAR等关键安全信息的上报，确保内容完整、信息真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受稽查、监查、监管部门视察及机构质控检查，协助推进研究中心关闭相关事宜。
10、根据团队需要，承担内部带教任务，指导初级CRC人员成长。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地：河南郑州
职位福利
本科1-3年护理相关背景
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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