临床协调员（山东肿瘤项目）

6000-8000元/月

济南·槐荫区

周女士

已实名

企业认证

圣兰格（北京）医药科技开发有限公司

职位详情

临床医学

薪资待遇：
（1）初级CRC，1年以内经验，6-8K；
（2）中级CRC，1年-2年经验，8-10K；
（3）PCRC或SCRC，2年以上经验，10-15K。

工作职责：
1、依照GCP规范及临床试验方案要求，协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备并提交伦理审查所需资料，跟踪审批进展，及时反馈结果；推进项目合同签署流程，配合完成遗传办申报及相关内部签批手续。
3、协助管理临床试验药物及配套物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、准确分发，数据记录真实、及时、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选入组、随机分配及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权负责试验相关文件的归档与维护，涵盖研究者文件夹、受试者档案、知情同意书等，确保资料齐全、合规，数据准确无误。
6、协助完成试验样本的采集处理、规范保存及安全转运，确保标本处理及时、存储合规、运输符合标准。
7、及时收集临床试验数据，准确填写病例报告表（CRF），保证数据真实性、完整性、清晰性和时效性；协助回应非医学类数据质疑，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助开展安全性事件的监测与报告，按时完成严重不良事件（SAE）及可疑且非预期严重反应（SUSAR）等安全信息上报，确保内容完整、信息真实、版本正确、不逾期。
9、积极配合监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，参与研究中心关闭阶段的各项收尾工作。
10、根据团队实际需求，承担带教任务，指导初级CRC人员提升业务能力。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好沟通表达能力，服务意识强，富有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结实践经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。

2026-05-20 08:59

IP属地：山东济南

职位福利

大专1年以下药品临床研究