职位详情
薪资待遇:
(1)初级CRC,1年以内经验,6-8K;
(2)中级CRC,1年-2年经验,8-10K;
(3)PCRC或SCRC,2年以上经验,10-15K。
工作职责:
1、依照GCP规范及临床试验方案要求,协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备并提交伦理审查所需资料,跟踪审批进展,及时反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办申报材料的内部签批及相关流程操作。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程工作,包括申领、接收、储存、发放、回收与返还,并做好完整记录;确保药品妥善保管、发放合规、记录准确无误。
4、协助开展受试者管理工作,包括筛选、随机入组及随访安排,保障访视按时进行,控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权负责试验各类文件的归档与管理,如研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等,确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作,确保标本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,保证数据的真实性、完整性、清晰性与时效性;协助解答非医学类数据质疑,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助研究者进行安全性事件的记录与报告,按时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报,确保内容完整、信息真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查,参与研究中心关闭阶段的相关工作。
10、根据团队需要,承担内部带教任务,指导初级CRC开展日常工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试,持有GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好沟通表达能力,服务意识强,具有团队合作精神。
7、工作积极主动,善于归纳总结经验,具备指导初级CRC的能力或潜力。
(1)初级CRC,1年以内经验,6-8K;
(2)中级CRC,1年-2年经验,8-10K;
(3)PCRC或SCRC,2年以上经验,10-15K。
工作职责:
1、依照GCP规范及临床试验方案要求,协助研究者开展各项临床研究相关事务。
2、协助准备并提交伦理审查所需资料,跟踪审批进展,及时反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办申报材料的内部签批及相关流程操作。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程工作,包括申领、接收、储存、发放、回收与返还,并做好完整记录;确保药品妥善保管、发放合规、记录准确无误。
4、协助开展受试者管理工作,包括筛选、随机入组及随访安排,保障访视按时进行,控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权负责试验各类文件的归档与管理,如研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等,确保数据真实、完整、可追溯。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作,确保标本处理及时、存储合规、运送安全。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,保证数据的真实性、完整性、清晰性与时效性;协助解答非医学类数据质疑,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助研究者进行安全性事件的记录与报告,按时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报,确保内容完整、信息真实、版本正确、不超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查,参与研究中心关闭阶段的相关工作。
10、根据团队需要,承担内部带教任务,指导初级CRC开展日常工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理学等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试,持有GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程,能独立履职,具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好沟通表达能力,服务意识强,具有团队合作精神。
7、工作积极主动,善于归纳总结经验,具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地:海南海口
职位福利
大专1-3年GCP证书药品临床研究

圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
500-999人

工作地址

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