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工作职责:
1、依据GCP规范及研究方案要求,配合研究者推进各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需文件并提交至伦理委员会;跟踪审批进展,及时反馈结果;跟进项目合同签署流程,协助完成遗传办相关材料的内部签字与流转手续。
3、协助管理临床试验用药物及相关物资的全流程操作,包括申领、接收、储存、发放、回收与退还,并做好全过程记录;确保药品妥善保管、分发合规、记录真实准确且可追溯。
4、协助开展受试者管理工作,参与筛选、随机化及随访等环节,保障访视按时进行,控制超窗情况,降低脱落率,使其满足方案规定或当前行业合理水平。
5、按授权范围对试验相关文件进行归档与维护,包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等,确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作,确保样本处理及时、存储规范、运送安全合规。
7、及时收集临床试验数据,准确填写CRF,保证所填信息真实、完整、清晰、及时;协助解答非医学类数据质疑,支持研究资料(如影像资料)的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告工作;及时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报,确保资料齐全、内容真实、版本正确、未超时限。
9、配合接受各类稽查、监查、监管视察及机构质控检查,协助完成研究中心的关闭流程。
10、根据团队实际需求,承担内部带教任务,指导初级CRC人员成长。
11、完成上级交办的其他工作任务。

任职资格:
1、学历/专业:大专及以上学历,医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力:通过CET-4,具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件:熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考核,持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责和操作流程,能独立开展工作,具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队合作精神。
7、工作积极主动,善于总结与归纳实践经验,具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地:河南南阳

职位福利

本科1-3年护理相关背景
企业发布信息图
圣兰格(北京)医药科技开发有限公司
500-999人
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