洛阳·涧西区
职位详情
工作职责：
1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关工作。
2、协助准备伦理审查所需材料并完成递交；跟踪伦理审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关资料的内部签批与流转。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、分发、回收与返还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、发放合规、记录真实准确且及时更新。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机化及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等，确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保样本处理及时、存储合规、运送安全无误。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证所填信息真实、完整、清晰、可溯源；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告工作；按时完成SAE、SUSAR等安全信息上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、未超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管视察及机构质控检查，参与研究结束后的中心关闭工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队协作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关工作。
2、协助准备伦理审查所需材料并完成递交；跟踪伦理审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关资料的内部签批与流转。
3、协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、分发、回收与返还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、发放合规、记录真实准确且及时更新。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机化及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文件进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等，确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保样本处理及时、存储合规、运送安全无误。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证所填信息真实、完整、清晰、可溯源；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告工作；按时完成SAE、SUSAR等安全信息上报，确保资料齐全、内容真实、版本正确、未超时限。
9、配合接受监查、稽查、监管视察及机构质控检查，参与研究结束后的中心关闭工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已参加并通过GCP培训考试，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队协作精神。
7、工作积极主动，善于归纳总结工作经验，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地：河南洛阳
职位福利
本科1-3年护理相关背景
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
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