安阳·北关区
职位详情
工作职责：
1、依据GCP规范及临床研究方案要求，配合研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需资料并完成提交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关文件的内部签批及流转手续。
3、协助开展临床试验药物及相关物资的全流程管理，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、准确分发，记录清晰、真实、可追溯。
4、协助研究者开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗情况，降低脱落率至符合方案或行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保样本处理及时、存储合规、转运安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证录入信息真实、完整、清晰、一致且及时；协助回应非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报，确保内容完整、数据真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受监查、稽查、监管视察及机构质控检查，协助推进研究中心关闭相关事宜。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床研究经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队协作精神。
7、工作积极主动，善于总结经验与优化流程，具备指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及临床研究方案要求，配合研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需资料并完成提交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办相关文件的内部签批及流转手续。
3、协助开展临床试验药物及相关物资的全流程管理，包括申领、接收、储存、发放、回收与退还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、准确分发，记录清晰、真实、可追溯。
4、协助研究者开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时进行，控制超窗情况，降低脱落率至符合方案或行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保样本处理及时、存储合规、转运安全。
7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证录入信息真实、完整、清晰、一致且及时；协助回应非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。
8、协助研究者开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE、SUSAR等关键安全信息的上报，确保内容完整、数据真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受监查、稽查、监管视察及机构质控检查，协助推进研究中心关闭相关事宜。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。
3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域临床研究经验。
6、具备良好沟通能力、服务意识及团队协作精神。
7、工作积极主动，善于总结经验与优化流程，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地：河南安阳
职位福利
本科1-3年护理相关背景
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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