新乡
职位详情
工作职责：
1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需文件并提交，跟踪审批进展，及时向相关人员反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办资料及相关内部签字程序。
3、协助管理临床试验药物及其他相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、准确分发，记录真实、清晰、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机化及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保标本处理及时、存储合规、运送安全无误。
7、及时收集临床数据，准确填写病例报告表（CRF），保证所填信息真实、完整、清晰、一致且符合时限要求；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者完成安全性事件的识别与上报，及时提交严重不良事件（SAE）及可疑非预期严重不良反应（SUSAR）等安全报告，确保内容完整、信息真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，参与研究结束后的中心关闭工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过大学英语四级，具备良好的英语读写听说能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立开展日常工作，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好的沟通表达能力，服务意识强，具有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于总结经验与优化工作方法，具备指导初级CRC的能力或潜力。
1、依据GCP规范及研究方案要求，协助研究者落实各项临床试验相关事务。
2、协助准备伦理审查所需文件并提交，跟踪审批进展，及时向相关人员反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办资料及相关内部签字程序。
3、协助管理临床试验药物及其他相关物资的全流程操作，包括申领、接收、储存、发放、回收与返还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、准确分发，记录真实、清晰、可追溯。
4、协助开展受试者管理工作，包括筛选、随机化及随访安排，保障访视按时进行，控制超窗率和脱落率在方案规定范围内或达到行业合理水平。
5、根据授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据完整性与准确性。
6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输工作，确保标本处理及时、存储合规、运送安全无误。
7、及时收集临床数据，准确填写病例报告表（CRF），保证所填信息真实、完整、清晰、一致且符合时限要求；协助解答非医学类数据质疑，支持研究资料如影像资料的整理与传输。
8、协助研究者完成安全性事件的识别与上报，及时提交严重不良事件（SAE）及可疑非预期严重不良反应（SUSAR）等安全报告，确保内容完整、信息真实、版本正确、不逾期。
9、配合接受监查、稽查、监管部门视察及机构质控检查，参与研究结束后的中心关闭工作。
10、根据实际需要，在团队中承担带教任务，指导初级CRC开展工作。
11、完成上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。
2、语言能力：通过大学英语四级，具备良好的英语读写听说能力。
3、办公软件：熟练掌握Excel、Word、PPT等常用办公工具。
4、已完成GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。
5、熟悉CRC岗位职责与操作流程，能独立开展日常工作，具有一年以上肿瘤领域临床试验工作经验。
6、具备良好的沟通表达能力，服务意识强，具有团队合作精神。
7、工作积极主动，善于总结经验与优化工作方法，具备指导初级CRC的能力或潜力。
2026-05-20 08:59
IP属地：河南新乡
职位福利
本科1年以下护理相关背景
圣兰格（北京）医药科技开发有限公司
500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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