苏州
职位详情
岗位职责：
1、开展药物研发中原料药的质量研究工作，涵盖分析方法开发、方法验证、生产过程中的中控支持及注册申报资料的编写等内容；
2、撰写相关技术文件，如分析方法验证方案与报告、标准操作规程、质量标准、稳定性研究方案等；
3、规范记录并整理实验原始数据及相关文档，确保其真实、及时、完整；
4、承担HPLC、GC等仪器的日常维护与基础故障排查。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业背景，具备三至五年药物分析工作经验；
2、熟练操作LC-MS、HPLC、GC等分析设备，具有Agilent网络版色谱软件（CDS）使用经验者优先；
3、掌握分析方法开发与验证流程，了解药物研发项目整体运行机制，具备较强的问题分析与解决能力；
4、熟悉中国药典（ChP）、ICH指导原则中关于杂质、残留溶剂、重金属及基因毒性杂质的相关规定；
5、具备一定OOT/OOS/OOE调查经验，了解GMP法规体系要求；
6、具备良好的沟通协调能力与团队协作精神，工作踏实，责任心强，能独立承担任务。
1、开展药物研发中原料药的质量研究工作，涵盖分析方法开发、方法验证、生产过程中的中控支持及注册申报资料的编写等内容；
2、撰写相关技术文件，如分析方法验证方案与报告、标准操作规程、质量标准、稳定性研究方案等；
3、规范记录并整理实验原始数据及相关文档，确保其真实、及时、完整；
4、承担HPLC、GC等仪器的日常维护与基础故障排查。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业背景，具备三至五年药物分析工作经验；
2、熟练操作LC-MS、HPLC、GC等分析设备，具有Agilent网络版色谱软件（CDS）使用经验者优先；
3、掌握分析方法开发与验证流程，了解药物研发项目整体运行机制，具备较强的问题分析与解决能力；
4、熟悉中国药典（ChP）、ICH指导原则中关于杂质、残留溶剂、重金属及基因毒性杂质的相关规定；
5、具备一定OOT/OOS/OOE调查经验，了解GMP法规体系要求；
6、具备良好的沟通协调能力与团队协作精神，工作踏实，责任心强，能独立承担任务。
2026-05-19 17:38
IP属地：江苏苏州
职位福利
硕士3-5年新药化学药
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