苏州
职位详情
岗位职责：
1、开展药物研发中原料药的质量研究，涵盖分析方法开发、方法验证、生产过程中的中控检测支持及注册申报材料的编写等工作；
2、撰写相关技术文件，如分析方法验证方案与报告、标准操作规程、质量标准文件、稳定性研究方案等；
3、规范记录并归档实验原始数据及相关资料，确保数据的真实、及时与完整；
4、承担HPLC、GC等仪器的日常维护与基础故障排查工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学或相关专业背景，具备三至五年药物分析领域工作经验；
2、熟练掌握LC-MS、HPLC、GC等分析设备操作，具有Agilent网络版色谱工作站（CDS）使用经验者优先考虑；
3、精通分析方法的开发与验证流程，了解药物研发整体环节，具备较强的逻辑思维与问题解决能力；
4、熟悉中国药典（ChP）、ICH指南中关于杂质、残留溶剂、重金属及基因毒性杂质的相关规定；
5、具备一定的OOT/OOS/OOE调查经验，掌握GMP相关法规要求；
6、具备良好的团队协作精神，沟通顺畅，善于独立分析问题，工作踏实敬业。
1、开展药物研发中原料药的质量研究，涵盖分析方法开发、方法验证、生产过程中的中控检测支持及注册申报材料的编写等工作；
2、撰写相关技术文件，如分析方法验证方案与报告、标准操作规程、质量标准文件、稳定性研究方案等；
3、规范记录并归档实验原始数据及相关资料，确保数据的真实、及时与完整；
4、承担HPLC、GC等仪器的日常维护与基础故障排查工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学或相关专业背景，具备三至五年药物分析领域工作经验；
2、熟练掌握LC-MS、HPLC、GC等分析设备操作，具有Agilent网络版色谱工作站（CDS）使用经验者优先考虑；
3、精通分析方法的开发与验证流程，了解药物研发整体环节，具备较强的逻辑思维与问题解决能力；
4、熟悉中国药典（ChP）、ICH指南中关于杂质、残留溶剂、重金属及基因毒性杂质的相关规定；
5、具备一定的OOT/OOS/OOE调查经验，掌握GMP相关法规要求；
6、具备良好的团队协作精神，沟通顺畅，善于独立分析问题，工作踏实敬业。
2026-05-25 11:18
IP属地：江苏苏州
职位福利
硕士3-5年新药化学药
工作地址
鱼泡安全保障
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