济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1、 负责创新药原料及制剂的质量研究，重点开展分析方法开发、方法学验证、工艺样品检测、常规放行检验以及稳定性样品测试等相关工作；
2、 依据国内外相关法规与注册要求，编写药品注册申报材料，并完成研发现场核查的前期准备；同时落实项目保密管理及研究资料的系统归档；
3、 承担实验室分析仪器与设备的操作及日常维护工作。
岗位要求：
1、 药物分析、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、 具备两年以上药物质量研发工作经验，具有晶型分析经验者优先；
3、 熟练掌握各类分析仪器与设备的操作与维护；
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等法规指导原则及相关技术要求；
5、 具备扎实的分析专业基础和良好的英文读写能力，可独立检索、翻译及学习相关技术文献；
6、 思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作认真负责，能适应一定强度的工作节奏；具备良好的团队协作意识与沟通协调能力。
1、 负责创新药原料及制剂的质量研究，重点开展分析方法开发、方法学验证、工艺样品检测、常规放行检验以及稳定性样品测试等相关工作；
2、 依据国内外相关法规与注册要求，编写药品注册申报材料，并完成研发现场核查的前期准备；同时落实项目保密管理及研究资料的系统归档；
3、 承担实验室分析仪器与设备的操作及日常维护工作。
岗位要求：
1、 药物分析、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、 具备两年以上药物质量研发工作经验，具有晶型分析经验者优先；
3、 熟练掌握各类分析仪器与设备的操作与维护；
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等法规指导原则及相关技术要求；
5、 具备扎实的分析专业基础和良好的英文读写能力，可独立检索、翻译及学习相关技术文献；
6、 思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作认真负责，能适应一定强度的工作节奏；具备良好的团队协作意识与沟通协调能力。
2026-05-19 17:38
IP属地：山东济南
职位福利
硕士经验不限新药药物分析
工作地址
鱼泡安全保障
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