济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1、 负责创新药原料药及制剂的质量研究，重点开展分析方法建立、方法学验证、工艺样品测试、常规放行检测以及稳定性样品分析等工作；
2、 依据国内外相关法规与注册规范，编写药品注册申报材料，并配合完成研发现场核查的前期准备；同步落实项目信息保密及实验资料整理归档；
3、 承担实验室分析仪器和设备的操作及日常维护工作。
岗位要求：
1、 药物分析、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、 具备两年以上药物质量研究工作经验，具有晶型分析背景者优先；
3、 熟练掌握各类分析仪器与设备的操作及维护技能；
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等法规指南及相关技术要求；
5、 具备扎实的分析理论基础和良好的英文读写能力，可独立检索、翻译及学习专业文献资料；
6、 思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作积极主动，责任心强，能适应一定强度的工作节奏；具备良好的团队协作意识与沟通协调能力。
1、 负责创新药原料药及制剂的质量研究，重点开展分析方法建立、方法学验证、工艺样品测试、常规放行检测以及稳定性样品分析等工作；
2、 依据国内外相关法规与注册规范，编写药品注册申报材料，并配合完成研发现场核查的前期准备；同步落实项目信息保密及实验资料整理归档；
3、 承担实验室分析仪器和设备的操作及日常维护工作。
岗位要求：
1、 药物分析、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、 具备两年以上药物质量研究工作经验，具有晶型分析背景者优先；
3、 熟练掌握各类分析仪器与设备的操作及维护技能；
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等法规指南及相关技术要求；
5、 具备扎实的分析理论基础和良好的英文读写能力，可独立检索、翻译及学习专业文献资料；
6、 思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作积极主动，责任心强，能适应一定强度的工作节奏；具备良好的团队协作意识与沟通协调能力。
2026-05-19 17:38
IP属地：山东济南
职位福利
硕士经验不限新药药物分析
工作地址
鱼泡安全保障
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