徐州·鼓楼区
职位详情
岗位职责
1. 负责车间自动化控制系统及配套仪表、阀门的日常巡检、维护保养、校验校准与故障诊断，建立完整的运维记录，确保设备运行参数满足生产工艺及合规性标准。
2. 编制并落实自控系统的预防性维护方案，执行软件数据备份、系统补丁更新等操作，有效降低设备故障发生概率，保障生产流程稳定连续。
3. 针对自控系统突发异常情况快速响应，制定可行处置措施并组织实施，最大限度缩短停机时间，开展根因分析并落实改进策略，防止问题重复出现。
4. 承担自控系统合规性管理工作，配合开展GMP内部审查及外部审计工作，推进审计发现问题的整改闭环。
5. 参与自控系统安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）及计算机化系统验证（CSV），负责方案审核、执行过程管控及报告整理，确保验证活动合规且可追溯。
6. 按照既定流程处理自控系统相关的变更申请和生产偏差事件，实施变更风险评估、验证测试及偏差调查，制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行。
7. 编写和更新自控系统相关标准操作规程（SOP），组织开展岗位人员培训，监督SOP在实际操作中的规范落地。
8. 参与企业新建、技改或扩建项目中自控系统的方案设计与设备选型，提出专业技术建议，确保系统设计符合GMP规范及工艺需求。
9. 负责自控系统工程项目现场管理，协调各方单位协作，监督施工质量与进度，及时解决实施过程中的技术难题，保障项目按规交付。
10. 组织制定自控系统升级改造方案，并推动实施与后续验证工作，持续提升系统运行效能与合规水平。
11. 项目结束后，系统整理并归档相关技术文档、验收资料及验证文件，确保全过程资料齐全、可查可溯。
岗位要求
1. 具备本科及以上学历，持有高/低压电工操作证，电气类相关专业优先考虑，具有一年以上相关工作经验。
2. 熟悉制药行业相关法规体系，掌握洁净区环境下的GMP管理要求。
3. 掌握PLC系统基本架构及工业网络结构，了解Modbus RTU等常用通信协议的应用方式；
4. 熟练使用WINCC或国产组态软件（如组态王、力控），具备组态画面优化及基础控制逻辑调整的实际操作能力；
5. 熟悉各类工业测量与控制设备（如传感器、执行机构、控制器等）的工作原理、校验方法及常见故障处理流程；
6. 掌握SCADA系统、BMS系统、EMS系统的运行机制，具备独立完成系统调试、参数设置及故障排查的能力；
7. 具备计算机化系统基础管理能力，熟悉数据备份、权限管理、软件版本升级等关键管理流程；
8. 具备应对突发故障的实战经验，能在规定时限内完成自控系统异常响应与修复，降低对生产的影响程度。
1. 负责车间自动化控制系统及配套仪表、阀门的日常巡检、维护保养、校验校准与故障诊断，建立完整的运维记录，确保设备运行参数满足生产工艺及合规性标准。
2. 编制并落实自控系统的预防性维护方案，执行软件数据备份、系统补丁更新等操作，有效降低设备故障发生概率，保障生产流程稳定连续。
3. 针对自控系统突发异常情况快速响应，制定可行处置措施并组织实施，最大限度缩短停机时间，开展根因分析并落实改进策略，防止问题重复出现。
4. 承担自控系统合规性管理工作，配合开展GMP内部审查及外部审计工作，推进审计发现问题的整改闭环。
5. 参与自控系统安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）及计算机化系统验证（CSV），负责方案审核、执行过程管控及报告整理，确保验证活动合规且可追溯。
6. 按照既定流程处理自控系统相关的变更申请和生产偏差事件，实施变更风险评估、验证测试及偏差调查，制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行。
7. 编写和更新自控系统相关标准操作规程（SOP），组织开展岗位人员培训，监督SOP在实际操作中的规范落地。
8. 参与企业新建、技改或扩建项目中自控系统的方案设计与设备选型，提出专业技术建议，确保系统设计符合GMP规范及工艺需求。
9. 负责自控系统工程项目现场管理，协调各方单位协作，监督施工质量与进度，及时解决实施过程中的技术难题，保障项目按规交付。
10. 组织制定自控系统升级改造方案，并推动实施与后续验证工作，持续提升系统运行效能与合规水平。
11. 项目结束后，系统整理并归档相关技术文档、验收资料及验证文件，确保全过程资料齐全、可查可溯。
岗位要求
1. 具备本科及以上学历，持有高/低压电工操作证，电气类相关专业优先考虑，具有一年以上相关工作经验。
2. 熟悉制药行业相关法规体系，掌握洁净区环境下的GMP管理要求。
3. 掌握PLC系统基本架构及工业网络结构，了解Modbus RTU等常用通信协议的应用方式；
4. 熟练使用WINCC或国产组态软件（如组态王、力控），具备组态画面优化及基础控制逻辑调整的实际操作能力；
5. 熟悉各类工业测量与控制设备（如传感器、执行机构、控制器等）的工作原理、校验方法及常见故障处理流程；
6. 掌握SCADA系统、BMS系统、EMS系统的运行机制，具备独立完成系统调试、参数设置及故障排查的能力；
7. 具备计算机化系统基础管理能力，熟悉数据备份、权限管理、软件版本升级等关键管理流程；
8. 具备应对突发故障的实战经验，能在规定时限内完成自控系统异常响应与修复，降低对生产的影响程度。
2026-06-18 13:13
IP属地：江苏徐州
职位福利
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