成都·温江区
职位详情
职位描述：
1. 领导纯化团队完成既定项目的抗体纯化生产任务；
2. 汇总并评估生产过程中的关键工艺参数，编制技术总结及验证资料；
3. 建立并持续优化生产标准操作流程，保障工艺控制稳定可靠；
4. 推进技术转移实施，协调研发与生产团队实现小试、中试至商业化生产的顺利对接；
5. 管理纯化生产线的厂房设施、文档记录、设备、工具及仪器仪表；
6. 主导纯化生产过程中偏差、MDD、OOS/OOT事件的调查与分析；
7. 编写及审核工艺规程、批生产记录、验证报告、清洁验证等相关文件；
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物技术、生物制药等相关专业背景；
2. 具备4-8年抗体纯化相关工作经验，精通亲和层析、离子交换层析、深层过滤、Low pH灭活、病毒过滤、超滤浓缩等关键技术，具有中试放大经验及至少1年GMP环境下纯化管理经历者优先；
3. 熟悉GMP、ICH Q7、FDA等相关法规要求；
4. 有6S管理、精益生产及持续改进实践经历；
5. 具备商业化抗体生产车间建设经验、多产品技术转移能力、注册核查或GMP合规检查经验，且具备良好英文读写沟通能力者优先。
1. 领导纯化团队完成既定项目的抗体纯化生产任务；
2. 汇总并评估生产过程中的关键工艺参数，编制技术总结及验证资料；
3. 建立并持续优化生产标准操作流程，保障工艺控制稳定可靠；
4. 推进技术转移实施，协调研发与生产团队实现小试、中试至商业化生产的顺利对接；
5. 管理纯化生产线的厂房设施、文档记录、设备、工具及仪器仪表；
6. 主导纯化生产过程中偏差、MDD、OOS/OOT事件的调查与分析；
7. 编写及审核工艺规程、批生产记录、验证报告、清洁验证等相关文件；
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物技术、生物制药等相关专业背景；
2. 具备4-8年抗体纯化相关工作经验，精通亲和层析、离子交换层析、深层过滤、Low pH灭活、病毒过滤、超滤浓缩等关键技术，具有中试放大经验及至少1年GMP环境下纯化管理经历者优先；
3. 熟悉GMP、ICH Q7、FDA等相关法规要求；
4. 有6S管理、精益生产及持续改进实践经历；
5. 具备商业化抗体生产车间建设经验、多产品技术转移能力、注册核查或GMP合规检查经验，且具备良好英文读写沟通能力者优先。
2026-07-03 13:34
IP属地：四川成都
职位福利
大专5-10年蛋白纯化工艺生物药抗体药
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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机械制造加工企业厂长（兼总经理助理）
8000-12000元/月
厂长/主管10年以上中专/中技有生产管理经验质量管理经验丰富的军品机械制造加工行业管理经验工装设备经验精密机械经验年龄不大于45周岁自动化设备经验机加工工艺经验机械加工制造经验其他精益改善经验机电设备经验
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