成都·温江区
职位详情
职位描述：
1. 领导纯化团队完成既定项目的抗体纯化生产任务；
2. 汇总并评估生产过程中的关键工艺参数，编制技术总结及验证资料；
3. 建立并持续优化生产标准操作流程，保障工艺控制稳定可靠；
4. 推进技术转移实施，协调研发与生产团队实现小试、中试至商业化生产的顺利对接；
5. 管理纯化生产线的厂房设施、文档记录、设备、工具及仪器仪表；
6. 主导纯化生产过程中偏差、MDD、OOS/OOT事件的调查与分析；
7. 编写及审核工艺规程、批生产记录、验证报告、清洁验证等相关文件；
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物技术、生物制药等相关专业背景；
2. 具备4-8年抗体纯化相关工作经验，精通亲和层析、离子交换层析、深层过滤、Low pH灭活、病毒过滤、超滤浓缩等关键技术，具有中试放大经验及至少1年GMP环境下纯化管理经历者优先；
3. 熟悉GMP、ICH Q7、FDA等相关法规要求；
4. 有6S管理、精益生产及持续改进实践经历；
5. 具备商业化抗体生产车间建设经验、多产品技术转移能力、注册核查或GMP合规检查经验，且具备良好英文读写沟通能力者优先。
1. 领导纯化团队完成既定项目的抗体纯化生产任务；
2. 汇总并评估生产过程中的关键工艺参数，编制技术总结及验证资料；
3. 建立并持续优化生产标准操作流程，保障工艺控制稳定可靠；
4. 推进技术转移实施，协调研发与生产团队实现小试、中试至商业化生产的顺利对接；
5. 管理纯化生产线的厂房设施、文档记录、设备、工具及仪器仪表；
6. 主导纯化生产过程中偏差、MDD、OOS/OOT事件的调查与分析；
7. 编写及审核工艺规程、批生产记录、验证报告、清洁验证等相关文件；
职位要求：
1. 大专及以上学历，生物技术、生物制药等相关专业背景；
2. 具备4-8年抗体纯化相关工作经验，精通亲和层析、离子交换层析、深层过滤、Low pH灭活、病毒过滤、超滤浓缩等关键技术，具有中试放大经验及至少1年GMP环境下纯化管理经历者优先；
3. 熟悉GMP、ICH Q7、FDA等相关法规要求；
4. 有6S管理、精益生产及持续改进实践经历；
5. 具备商业化抗体生产车间建设经验、多产品技术转移能力、注册核查或GMP合规检查经验，且具备良好英文读写沟通能力者优先。
2026-05-19 09:51
IP属地：四川成都
职位福利
大专5-10年蛋白纯化工艺生物药抗体药
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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