南京·鼓楼区
职位详情
任职要求：
1. 本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2. 具备2年以上临床试验项目管理经验，有医疗器械领域经验者优先；
3. 熟悉GCP规范及临床项目审查相关法规要求；
4. 具备良好的沟通协调能力与客户服务意识，可同时推进多个项目；
5. 熟练操作常用办公软件及临床试验管理系统。
岗位职责：
(1) 负责组建医疗器械临床研究团队，组织各方对项目进行全面评估，拟定整体实施计划。
(2) 统筹制定项目在人员配置、时间节点、经费使用、质量控制和数据管理等方面的执行方案。
(3) 编制项目各阶段的标准操作流程、CRF填写指南及相关过程文件，并完成培训材料制作。
(4) 组织开展对项目执行人员（包括CRA、CRC、CTA及研究者）的岗前及过程性培训。
(5) 协调医学、统计、申办方、CRA、CRC、CTA及研究中心等多方工作关系，保障项目顺利推进。
(6) 对项目的进度执行、质量达标、文档完整性、预算控制及人员表现进行全程监督与管理。
(7) 审核项目组提交的各项报告，保持与各相关方的高效沟通，实施过程质量把控并定期汇报进展。
(8) 统筹项目团队的工作分配，推动团队协作，开展绩效评估与持续能力建设。
(9) 管理项目预算编制、资金分配与费用审核，定期向申办方汇报项目情况，维护长期合作关系。
1. 本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2. 具备2年以上临床试验项目管理经验，有医疗器械领域经验者优先；
3. 熟悉GCP规范及临床项目审查相关法规要求；
4. 具备良好的沟通协调能力与客户服务意识，可同时推进多个项目；
5. 熟练操作常用办公软件及临床试验管理系统。
岗位职责：
(1) 负责组建医疗器械临床研究团队，组织各方对项目进行全面评估，拟定整体实施计划。
(2) 统筹制定项目在人员配置、时间节点、经费使用、质量控制和数据管理等方面的执行方案。
(3) 编制项目各阶段的标准操作流程、CRF填写指南及相关过程文件，并完成培训材料制作。
(4) 组织开展对项目执行人员（包括CRA、CRC、CTA及研究者）的岗前及过程性培训。
(5) 协调医学、统计、申办方、CRA、CRC、CTA及研究中心等多方工作关系，保障项目顺利推进。
(6) 对项目的进度执行、质量达标、文档完整性、预算控制及人员表现进行全程监督与管理。
(7) 审核项目组提交的各项报告，保持与各相关方的高效沟通，实施过程质量把控并定期汇报进展。
(8) 统筹项目团队的工作分配，推动团队协作，开展绩效评估与持续能力建设。
(9) 管理项目预算编制、资金分配与费用审核，定期向申办方汇报项目情况，维护长期合作关系。
2026-06-28 12:13
IP属地：江苏南京
职位福利
本科1-3年临床试验
盛恩(北京)医药科技有限公司
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