郑州·金水区
职位详情
职位描述
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作范围、标准操作规程及药物临床试验质量管理规范要求，开展研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时管理多个研究方案、多家研究中心及跨治疗领域的现场监查任务。
3、对所辖研究中心实施方案及相关研究内容的培训，定期与研究中心保持沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照研究方案及适用法规执行，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文档资料，按时提交访视报告及其他必需的研究文件。
6、承担所负责研究中心的财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上药品或医疗器械稽查工作经验；
3、熟悉临床试验流程及相关法规，包括GCP等要求；
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与语言表达能力。
岗位职责：
1、依据试验方案、合同约定的工作范围、标准操作规程及药物临床试验质量管理规范要求，开展研究中心的筛选、启动、监查及关闭访视工作。
2、能够同时管理多个研究方案、多家研究中心及跨治疗领域的现场监查任务。
3、对所辖研究中心实施方案及相关研究内容的培训，定期与研究中心保持沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。
4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照研究方案及适用法规执行，并及时向项目经理反馈发现的质量问题。
5、建立并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续整改措施相关的文档资料，按时提交访视报告及其他必需的研究文件。
6、承担所负责研究中心的财务管理工作。
7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；
2、具备3年以上药品或医疗器械稽查工作经验；
3、熟悉临床试验流程及相关法规，包括GCP等要求；
4、具备良好的人际交往能力以及较强的沟通与语言表达能力。
2025-07-17 08:47
IP属地：河南郑州
职位福利
本科3-5年GCP证书
盛恩(北京)医药科技有限公司
未融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
1-1.3万/月
合规稽查经验不限本科熟悉信息安全相关标准优秀的逻辑分析能力极强的风险识别能力法律相关背景IT风险合规管理经验企业制度建设相关经验金融业务合规管理经验金融
郑州 金水区 燕庄
4-5千/月
合规稽查经验不限大专优秀的逻辑分析能力熟悉企业内部风险管理和审计流程销售业务合规管理熟悉信息安全相关标准极强的风险识别能力掌握侦察及问询相关技术
郑州 金水区
1.5-2万/月
合规稽查3-5年本科优秀的逻辑分析能力企业制度建设相关经验IT风险合规管理经验法律相关背景互联网IT风险合规管理熟悉信息安全相关标准极强的风险识别能力
郑州 金水区
收藏职位
