职位详情
工作职责
1. 全面负责药品研发各阶段管理工作,涵盖项目立项评估、方案规划、资源配置及执行进度监督,确保研发任务高效有序推进并达成预期目标。
2. 推动在研产品的技术升级与制备工艺改进,积极应用先进技术和创新方法,增强产品市场竞争力与制造效能。
3. 组织实施小规模试验、中试放大及送检样品的制备工作,审定生产工艺路线与操作流程,保障研发成果具备产业化转化条件。
4. 主导研发数据整理、原始资料归档及注册文件编制,牵头完成产品注册审批、政府科研项目申报及相关成果评审事务。
5. 开展前瞻性技术与产品布局研究,提前谋划核心技术储备,为公司未来业务拓展提供研发支撑。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、分析等相关专业毕业。
2. 具备5年以上药物研发工作经验,曾独立主导至少1个化学药研发项目全流程(包含小试、中试及注册申报阶段)。
3. 熟悉药物工艺优化原理,掌握GMP、ICH等法规规范,具有实际产品注册申报操作经验。
4. 具备出色的项目统筹能力,能够协调多部门协作,有效应对研发过程中的技术难题与流程协调问题。
1. 全面负责药品研发各阶段管理工作,涵盖项目立项评估、方案规划、资源配置及执行进度监督,确保研发任务高效有序推进并达成预期目标。
2. 推动在研产品的技术升级与制备工艺改进,积极应用先进技术和创新方法,增强产品市场竞争力与制造效能。
3. 组织实施小规模试验、中试放大及送检样品的制备工作,审定生产工艺路线与操作流程,保障研发成果具备产业化转化条件。
4. 主导研发数据整理、原始资料归档及注册文件编制,牵头完成产品注册审批、政府科研项目申报及相关成果评审事务。
5. 开展前瞻性技术与产品布局研究,提前谋划核心技术储备,为公司未来业务拓展提供研发支撑。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、分析等相关专业毕业。
2. 具备5年以上药物研发工作经验,曾独立主导至少1个化学药研发项目全流程(包含小试、中试及注册申报阶段)。
3. 熟悉药物工艺优化原理,掌握GMP、ICH等法规规范,具有实际产品注册申报操作经验。
4. 具备出色的项目统筹能力,能够协调多部门协作,有效应对研发过程中的技术难题与流程协调问题。
2026-06-28 13:05
IP属地:湖南长沙
职位福利
本科5-10年项目全流程管理化药仿制药天然药物中药研发固体制剂研发

长沙科萝药业有限公司

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