通州区
职位详情
1、负责质量管理体系的建立与实施，制定并推进质量目标的达成；
2、组织开展内部审核、管理评审，应对第三方审核及政府主管部门的日常监督检查等体系审查工作，落实不合格项整改，提交整改证明材料，完成不符合项的闭环管理；
3、负责相关法律法规的识别与汇总，维护外来文件清单，定期组织法规合规培训；
4、主导不良事件的调查与处理工作；
5、协助注册专员开展产品注册相关事务；
6、统筹产品质量信息的收集与分析，定期向最高管理者报告质量体系运行状况、产品投诉情况、不良事件监测结果及潜在产品质量风险。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、掌握有源医疗器械相关法规、ISO13485质量管理体系标准及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求；
3、具备较强的责任意识，沟通协调能力良好，工作态度严谨，细致认真。
2、组织开展内部审核、管理评审，应对第三方审核及政府主管部门的日常监督检查等体系审查工作，落实不合格项整改，提交整改证明材料，完成不符合项的闭环管理；
3、负责相关法律法规的识别与汇总，维护外来文件清单，定期组织法规合规培训；
4、主导不良事件的调查与处理工作；
5、协助注册专员开展产品注册相关事务；
6、统筹产品质量信息的收集与分析，定期向最高管理者报告质量体系运行状况、产品投诉情况、不良事件监测结果及潜在产品质量风险。
任职要求：
1、本科及以上学历；
2、掌握有源医疗器械相关法规、ISO13485质量管理体系标准及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求；
3、具备较强的责任意识，沟通协调能力良好，工作态度严谨，细致认真。
2026-07-04 14:35
IP属地：北京
职位福利
本科5-10年ISO认证GMP认证ISO13485
灵素医疗科技(陕西)有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
