威海·环翠区
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岗位职责：
1、规划中药创新药研发的中长期发展方向及年度实施计划，明确技术路径、研发重点与资源投入策略。
2、搭建并持续优化产品开发管线，主导项目的遴选、可行性分析、启动决策与终止评估，提高研发效率与成果产出。
3、全面管理药学研究环节（包括提取纯化、制剂工艺、质量标准建立、稳定性考察）、药理毒理试验及临床研究方案的设计与推进，把控各阶段关键节点与执行质量，突破核心技术难题。
4、推动实验室研究成果向中试放大及产业化过渡，联动生产与质量团队完成工艺验证和规模化落地。
5、负责研发团队的组织建设，开展人才引进、培养与激励机制设计，构建多层次人才发展体系，提升团队专业水平与运作效能。
6、建立健全研发管理制度、标准操作规程（SOP）、项目管理体系以及数据与文档规范化流程。
7、牵头内部跨部门协作（涵盖注册、临床、生产、质量、市场、知识产权等）及外部合作（高校、科研院所、CRO机构等），保障高效协同。
8、确保研发全过程符合《药品管理法》、GXP规范及中药注册相关法规要求。
9、主导知识产权布局，涵盖专利申请与技术秘密保护，增强产品技术壁垒与市场竞争力。
10、组织编制研发经费预算，监督成本支出，保障项目在预算范围内按进度、质量要求顺利交付。
11、整合外部技术平台、科研项目、高端人才及资本资源，助力创新成果转化与快速实施。
任职要求：
1、中药学、药学、药物化学、制剂学等相关专业，硕士及以上学位。
2、具备5年以上中药创新药全流程研发工作经验，其中至少3年担任研发管理岗位。
3、熟悉中药创新药从立项到产业化全过程的关键环节和技术要点，具备系统性认知。
4、曾作为核心负责人主导不少于2个中药1类新药的完整研发与申报工作。
5、掌握中药物质基础解析、药效作用机制、质量控制方法及制剂开发核心技术。
6、具备出色的战略规划能力、项目统筹能力、跨职能协作能力和复杂问题处理能力。
7、拥有较强的资源整合能力，擅长与监管机构、CRO单位及学术组织进行有效沟通。
8、工作作风严谨，坚持合规原则，以结果为导向，具备良好的职业道德素养与团队引领能力。
1、规划中药创新药研发的中长期发展方向及年度实施计划，明确技术路径、研发重点与资源投入策略。
2、搭建并持续优化产品开发管线，主导项目的遴选、可行性分析、启动决策与终止评估，提高研发效率与成果产出。
3、全面管理药学研究环节（包括提取纯化、制剂工艺、质量标准建立、稳定性考察）、药理毒理试验及临床研究方案的设计与推进，把控各阶段关键节点与执行质量，突破核心技术难题。
4、推动实验室研究成果向中试放大及产业化过渡，联动生产与质量团队完成工艺验证和规模化落地。
5、负责研发团队的组织建设，开展人才引进、培养与激励机制设计，构建多层次人才发展体系，提升团队专业水平与运作效能。
6、建立健全研发管理制度、标准操作规程（SOP）、项目管理体系以及数据与文档规范化流程。
7、牵头内部跨部门协作（涵盖注册、临床、生产、质量、市场、知识产权等）及外部合作（高校、科研院所、CRO机构等），保障高效协同。
8、确保研发全过程符合《药品管理法》、GXP规范及中药注册相关法规要求。
9、主导知识产权布局，涵盖专利申请与技术秘密保护，增强产品技术壁垒与市场竞争力。
10、组织编制研发经费预算，监督成本支出，保障项目在预算范围内按进度、质量要求顺利交付。
11、整合外部技术平台、科研项目、高端人才及资本资源，助力创新成果转化与快速实施。
任职要求：
1、中药学、药学、药物化学、制剂学等相关专业，硕士及以上学位。
2、具备5年以上中药创新药全流程研发工作经验，其中至少3年担任研发管理岗位。
3、熟悉中药创新药从立项到产业化全过程的关键环节和技术要点，具备系统性认知。
4、曾作为核心负责人主导不少于2个中药1类新药的完整研发与申报工作。
5、掌握中药物质基础解析、药效作用机制、质量控制方法及制剂开发核心技术。
6、具备出色的战略规划能力、项目统筹能力、跨职能协作能力和复杂问题处理能力。
7、拥有较强的资源整合能力，擅长与监管机构、CRO单位及学术组织进行有效沟通。
8、工作作风严谨，坚持合规原则，以结果为导向，具备良好的职业道德素养与团队引领能力。
2026-05-24 12:15
IP属地：山东威海
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硕士5-10年中药新药研发中药经典名方研发中药复方研发中药工艺研发中药药理研究中药稳定性研究中成药中药配方颗粒
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