深圳·坪山区
职位详情
【职位概述】
作为研发团队的核心成员，直接向创始人/研发总监汇报。负责产品从需求定义到上市维护的全流程技术统筹。您将深度参与一款高压注射器的研发，确保产品功能、性能及法规符合性的完美落地。
【岗位职责】
1、负责医疗产品系统需求分析，将临床需求转化为系统技术规格，跟踪需求落地；
2、参与产品系统架构设计，定义功能模块划分、接口协议及核心算法逻辑；
3、主导硬件、软件、结构的系统集成与调试，解决集成过程中的技术问题；
4、依据ISO 14971开展产品风险管理活动，确保设计符合GB 9706.1等医疗标准；
5、制定并执行系统验证计划，输出设计文档，支持产品型检与注册工作；
6、跟进样机试产及上市后问题分析，提供系统级技术支持和
【任职要求】
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、自动化、计算机等相关专业；
2、两年以上电子产品系统或软硬件开发经验，有医疗设备经验者优先；
3、扎实的电子技术基础，能看懂原理图，熟练使用示波器、逻辑分析仪等工具；
4、熟悉嵌入式系统（ARM/MCU）及C语言，具备独立分析和解决复杂问题的能力；
5、了解ISO 13485体系或安规EMC设计原则者优先；
6、具备系统化思维，逻辑清晰，良好的沟通协作能力。
作为研发团队的核心成员，直接向创始人/研发总监汇报。负责产品从需求定义到上市维护的全流程技术统筹。您将深度参与一款高压注射器的研发，确保产品功能、性能及法规符合性的完美落地。
【岗位职责】
1、负责医疗产品系统需求分析，将临床需求转化为系统技术规格，跟踪需求落地；
2、参与产品系统架构设计，定义功能模块划分、接口协议及核心算法逻辑；
3、主导硬件、软件、结构的系统集成与调试，解决集成过程中的技术问题；
4、依据ISO 14971开展产品风险管理活动，确保设计符合GB 9706.1等医疗标准；
5、制定并执行系统验证计划，输出设计文档，支持产品型检与注册工作；
6、跟进样机试产及上市后问题分析，提供系统级技术支持和
【任职要求】
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、自动化、计算机等相关专业；
2、两年以上电子产品系统或软硬件开发经验，有医疗设备经验者优先；
3、扎实的电子技术基础，能看懂原理图，熟练使用示波器、逻辑分析仪等工具；
4、熟悉嵌入式系统（ARM/MCU）及C语言，具备独立分析和解决复杂问题的能力；
5、了解ISO 13485体系或安规EMC设计原则者优先；
6、具备系统化思维，逻辑清晰，良好的沟通协作能力。
2026-05-13 14:41
IP属地：广东深圳
职位福利
本科3-5年
深圳瑞格泰科医疗科技有限公司
不需要融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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