石景山区
月结
职位详情
工作职责
1. 负责公司研发、生产、注册等环节文档的系统化管理，涵盖编制、审核、归档及版本更新全过程。
2. 制定并持续优化文档管理规范与操作流程，确保满足GMP、ICH等相关法规合规性要求。
3. 组织协调跨部门文档协同工作，对接研发、质量、注册等团队的文档需求，保障信息流转准确高效。
4. 定期执行文档合规审查，发现并推动整改潜在问题，持续提升文档管理的标准化水平。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物工程、档案管理等相关专业优先考虑。
2. 了解生物制药领域文档管理标准，有GMP或药品注册类文档管理实践经验者优先。
3. 熟悉文档全生命周期管理流程，能熟练操作文档管理系统（DMS）及常用办公自动化工具。
4. 具备出色的细节管理能力和逻辑分析能力，可高效完成复杂文档的分类与检索任务。
5. 具备良好的沟通协作能力，能够有效推进文档管理流程的实施与改进。
1. 负责公司研发、生产、注册等环节文档的系统化管理，涵盖编制、审核、归档及版本更新全过程。
2. 制定并持续优化文档管理规范与操作流程，确保满足GMP、ICH等相关法规合规性要求。
3. 组织协调跨部门文档协同工作，对接研发、质量、注册等团队的文档需求，保障信息流转准确高效。
4. 定期执行文档合规审查，发现并推动整改潜在问题，持续提升文档管理的标准化水平。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物工程、档案管理等相关专业优先考虑。
2. 了解生物制药领域文档管理标准，有GMP或药品注册类文档管理实践经验者优先。
3. 熟悉文档全生命周期管理流程，能熟练操作文档管理系统（DMS）及常用办公自动化工具。
4. 具备出色的细节管理能力和逻辑分析能力，可高效完成复杂文档的分类与检索任务。
5. 具备良好的沟通协作能力，能够有效推进文档管理流程的实施与改进。
2025-08-17 11:10
IP属地：北京
职位福利
本科经验不限企业档案GMP合规管理生物制药文档管理跨部门协作协调
厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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