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工作职责:
1. 负责生物制药研发与生产全周期的检测任务,涵盖原料属性分析、工艺参数确认及终产品质量检验,保障产品满足注册申报要求。
2. 依据GMP/FDA等相关法规,制定切实可行的检测方案并组织实施,形成具备实际应用价值的检测报告。
3. 协同研发与生产部门共同分析检测结果,识别工艺环节中的关键限制因素,并提出改进措施,助力产品质量稳步提高。
4. 参与检测流程的规范化建设,通过多部门协作优化检测节点,提升质量控制整体运行效率。

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物工程、药学、医学检验或相关专业毕业。
2. 拥有生物制药领域检测工作经验,可独立使用HPLC、PCR等实验仪器并完成数据分析。
3. 掌握GMP等行业监管规范,能将合规性要求落实到具体检测操作中。
4. 具备较强的跨团队沟通能力,善于利用数据推动业务问题的有效解决。
2026-09-30 14:10
IP属地:北京

职位福利

本科1年以下生物制药全流程测试GMP/FDA合规测试实验室设备操作
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厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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