职位详情
工作职责
1. 全面负责生物制药领域硬件项目(如实验室仪器、生产设备)的全周期管理,涵盖需求分析、方案规划至实施验收各阶段,确保项目按期交付并满足GMP等相关行业规范要求。
2. 统筹研发、生产、质量等多部门协作,推进硬件设备与现有系统的对接融合,协调解决技术分歧与业务难点。
3. 构建硬件项目风险防控体系,提前预判技术难点及供应链潜在问题,制定应对措施并推动执行落地。
4. 制定硬件设备全生命周期运维策略,持续优化维护流程,提升设备稳定性,降低故障发生率与维护支出。
任职要求
1. 本科及以上学历,自动化、电子工程、生物医学工程等相关专业背景优先考虑。
2. 拥有3年以上硬件项目管理经验,具备生物制药或医疗器械行业背景者更佳。
3. 熟悉硬件开发全流程及项目管理方法(如敏捷、瀑布模型),能独立完成项目计划编制与技术方案撰写。
4. 掌握硬件设备性能测试与合规性验证流程,了解GMP、ISO13485等法规标准要求。
5. 具备出色的跨团队沟通协调能力与问题处理能力,能够高效推进复杂项目的实施与落地。
1. 全面负责生物制药领域硬件项目(如实验室仪器、生产设备)的全周期管理,涵盖需求分析、方案规划至实施验收各阶段,确保项目按期交付并满足GMP等相关行业规范要求。
2. 统筹研发、生产、质量等多部门协作,推进硬件设备与现有系统的对接融合,协调解决技术分歧与业务难点。
3. 构建硬件项目风险防控体系,提前预判技术难点及供应链潜在问题,制定应对措施并推动执行落地。
4. 制定硬件设备全生命周期运维策略,持续优化维护流程,提升设备稳定性,降低故障发生率与维护支出。
任职要求
1. 本科及以上学历,自动化、电子工程、生物医学工程等相关专业背景优先考虑。
2. 拥有3年以上硬件项目管理经验,具备生物制药或医疗器械行业背景者更佳。
3. 熟悉硬件开发全流程及项目管理方法(如敏捷、瀑布模型),能独立完成项目计划编制与技术方案撰写。
4. 掌握硬件设备性能测试与合规性验证流程,了解GMP、ISO13485等法规标准要求。
5. 具备出色的跨团队沟通协调能力与问题处理能力,能够高效推进复杂项目的实施与落地。
2026-06-22 13:36
IP属地:浙江宁波
职位福利
本科3-5年硬件实施技术管理产品开发产品验收产品设计性能测试生物制药硬件项目管理GMP合规管控跨部门资源协调

厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人

工作地址

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