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工作职责:
1. 负责公司研发项目及质量体系相关文件的全周期管理,涵盖编制、审核、归档及版本更新等环节。
2. 搭建并持续改进文件管理流程,确保文件内容准确、完整且符合规范,满足GMP等相关行业标准。
3. 主导跨部门文档协同工作,对接研发、质量、注册等团队的文档需求,保障信息流转高效顺畅。
4. 定期组织文件审查与清查工作,及时发现并处理文档管理中存在的潜在问题。

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物工程、药学、档案管理等相关专业者优先考虑。
2. 熟悉生物制药领域文件管理要求(如GMP、ICH等),掌握研发或质量体系文件框架。
3. 具备良好的细节管理意识和逻辑分析能力,能够独立开展文档体系整理与优化。
4. 熟练操作常用办公软件及文档管理工具,具备较强的沟通协调能力,适应多部门协作环境。
2025-08-17 11:10
IP属地:湖南长沙

职位福利

本科1年以下企业档案GMP合规管理跨部门文档协作文档全生命周期管理
企业发布信息图
厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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