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工作职责:
1. 负责公司研发、生产、质量等相关流程中各类文档的系统化管理,涵盖文档的编制、审核、归档、查询及版本更新等环节。
2. 制定并持续完善文档管理制度,确保满足GMP、GCP等行业法规要求,保障文件的合规性与可追踪性。
3. 组织实施文档的借用、分发和销毁工作,定期执行文档清查与内部审查,防范信息外泄风险。
4. 推进文档管理信息化进程,提升电子文档系统的运行效率,增强文档处理的自动化能力。

任职要求:
1. 本科及以上学历,档案管理、信息管理、药学或相关专业背景优先考虑。
2. 拥有2年以上文档管理工作经验,熟悉生物制药领域文档架构及GMP等规范要求者优先。
3. 熟悉文档管理工具(如EDMS系统)操作,具备扎实的文件分类、检索和版本管理技能。
4. 工作认真细致,责任心强,具备良好的合规意识,能够独立承担文档全流程管理工作。
2025-08-17 11:10
IP属地:湖北武汉

职位福利

本科1-3年企业档案GMP合规管理文档数字化建设生物制药行业经验
企业发布信息图
厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
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