职位详情
工作职责
1. 负责生物制药生产设备(如发酵、纯化、灌装等系统)的日常检查、预防性保养及故障处理,确保设备持续稳定运转。
2. 编制设备维护方案与标准操作规程,记录设备运行参数,完善设备维保台账,满足GMP规范管理要求。
3. 参与新设备的安装、调试、验证及验收流程,配合完成设备相关的变更管理和偏差整改工作。
4. 评估设备运行数据趋势,改进维护方式,减少故障发生频率与停机时长,提高生产运行效率。
5. 与生产、质量等相关团队协同配合,解决设备技术难题,保障生产工艺顺利执行。
任职要求
1. 大专及以上学历,机械、自动化、生物工程或相近专业。
2. 拥有2年以上生物制药或化工领域设备维保工作经验,了解GMP对设备管理的相关规定。
3. 熟悉设备机械构造及电气控制原理,具备独立判断并处理常见故障的能力。
4. 具备较强的分析判断力与执行能力,能及时应对设备突发状况,提出有效应对措施。
5. 工作认真细致,具备良好的安全意识和团队合作态度,可接受必要的倒班或加班安排。
1. 负责生物制药生产设备(如发酵、纯化、灌装等系统)的日常检查、预防性保养及故障处理,确保设备持续稳定运转。
2. 编制设备维护方案与标准操作规程,记录设备运行参数,完善设备维保台账,满足GMP规范管理要求。
3. 参与新设备的安装、调试、验证及验收流程,配合完成设备相关的变更管理和偏差整改工作。
4. 评估设备运行数据趋势,改进维护方式,减少故障发生频率与停机时长,提高生产运行效率。
5. 与生产、质量等相关团队协同配合,解决设备技术难题,保障生产工艺顺利执行。
任职要求
1. 大专及以上学历,机械、自动化、生物工程或相近专业。
2. 拥有2年以上生物制药或化工领域设备维保工作经验,了解GMP对设备管理的相关规定。
3. 熟悉设备机械构造及电气控制原理,具备独立判断并处理常见故障的能力。
4. 具备较强的分析判断力与执行能力,能及时应对设备突发状况,提出有效应对措施。
5. 工作认真细致,具备良好的安全意识和团队合作态度,可接受必要的倒班或加班安排。
2026-05-13 09:55
IP属地:湖北武汉
职位福利
大专1-3年自动化设备机械设备电气设备生物制药设备维护GMP合规管理设备验证与验收

厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人

工作地址

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