职位详情
工作职责
1. 负责生物制药生产车间核心设备(如发酵罐、纯化系统、冻干机等)的日常巡查、保养及故障处理,确保设备持续稳定运转。
2. 编制并落实设备预防性维护方案,按时开展设备校验、清洗与确认工作,满足GMP规范及企业质量管理体系要求。
3. 参与设备的安装、调试与验证流程,协助完成变更管理和偏差整改,记录并整理设备运行数据,形成分析报告。
4. 负责设备备品备件的管理与库存跟踪,优化采购策略,减少因备件短缺导致的停机风险。
5. 协同生产团队解决与设备相关的工艺问题,提供现场技术支持,助力生产效率提升。
任职要求
1. 大专及以上学历,机械、自动化、生物工程或相近专业背景。
2. 拥有2年以上生物制药或医疗器械领域设备维保工作经验,熟悉GMP标准者优先考虑。
3. 熟悉设备机械构造与电气控制原理,具备独立判断和处理常见故障的能力。
4. 具备较强的分析解决问题能力与执行能力,能接受倒班及突发设备维修任务。
5. 持有压力容器、起重设备等特种设备操作证或自动化控制系统相关证书者优先录用。
1. 负责生物制药生产车间核心设备(如发酵罐、纯化系统、冻干机等)的日常巡查、保养及故障处理,确保设备持续稳定运转。
2. 编制并落实设备预防性维护方案,按时开展设备校验、清洗与确认工作,满足GMP规范及企业质量管理体系要求。
3. 参与设备的安装、调试与验证流程,协助完成变更管理和偏差整改,记录并整理设备运行数据,形成分析报告。
4. 负责设备备品备件的管理与库存跟踪,优化采购策略,减少因备件短缺导致的停机风险。
5. 协同生产团队解决与设备相关的工艺问题,提供现场技术支持,助力生产效率提升。
任职要求
1. 大专及以上学历,机械、自动化、生物工程或相近专业背景。
2. 拥有2年以上生物制药或医疗器械领域设备维保工作经验,熟悉GMP标准者优先考虑。
3. 熟悉设备机械构造与电气控制原理,具备独立判断和处理常见故障的能力。
4. 具备较强的分析解决问题能力与执行能力,能接受倒班及突发设备维修任务。
5. 持有压力容器、起重设备等特种设备操作证或自动化控制系统相关证书者优先录用。
2025-08-17 11:10
IP属地:江苏无锡
职位福利
大专1-3年自动化设备机械设备生物制药设备维护GMP合规管理设备预防性维护

厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人

工作地址

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