南京·浦口区
月结
1-2人
职位详情
质量管理
1. 大专及以上，医疗器械、生物、医药、检验、质量管理等相关专业；2. 3年以上医疗器械行业无源器械质量管理工作经验；3. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485，熟悉无菌/植入类基础要求，能独立完成现场质量管控；4. 能看懂生产工艺、批记录，具备偏差处理、风险意识、合规意识强；5. 踏实稳重、执行力强，能适应车间巡检、现场管理，沟通协调良好；6. 有内审员证/药监迎检经验优先。1. 负责公司医疗器械质量管理体系日常运行与维护，严格执行GMP、ISO13485及相关法规要求；2. 负责生产过程质量监督：车间巡检、工艺执行、洁净区环境、清场、标识、追溯管理；3. 负责批记录审核、中间品/成品放行审核，偏差、变更、不合格品、OOS/OOT调查与跟踪；4. 参与内审、管理评审、客户审核、药监飞检迎检工作，整改资料整理与闭环；5. 负责供应商质量管理：来料抽检核对、供应商资料归档、现场协助审核；6. 负责不良事件、客户投诉收集、调查、处理与记录；协助CAPA落实；7. 质量文件、SOP、记录表单的受控管理、培训落地与执行监督。
薪资福利:7000 - 9000元/月，入职缴纳五险，年度体检、节日福利、职场培训等。
招工人数:1人
工作地址:南京市浦口区桥林街道紫气源智能产业园
1. 大专及以上，医疗器械、生物、医药、检验、质量管理等相关专业；2. 3年以上医疗器械行业无源器械质量管理工作经验；3. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485，熟悉无菌/植入类基础要求，能独立完成现场质量管控；4. 能看懂生产工艺、批记录，具备偏差处理、风险意识、合规意识强；5. 踏实稳重、执行力强，能适应车间巡检、现场管理，沟通协调良好；6. 有内审员证/药监迎检经验优先。1. 负责公司医疗器械质量管理体系日常运行与维护，严格执行GMP、ISO13485及相关法规要求；2. 负责生产过程质量监督：车间巡检、工艺执行、洁净区环境、清场、标识、追溯管理；3. 负责批记录审核、中间品/成品放行审核，偏差、变更、不合格品、OOS/OOT调查与跟踪；4. 参与内审、管理评审、客户审核、药监飞检迎检工作，整改资料整理与闭环；5. 负责供应商质量管理：来料抽检核对、供应商资料归档、现场协助审核；6. 负责不良事件、客户投诉收集、调查、处理与记录；协助CAPA落实；7. 质量文件、SOP、记录表单的受控管理、培训落地与执行监督。
薪资福利:7000 - 9000元/月，入职缴纳五险，年度体检、节日福利、职场培训等。
招工人数:1人
工作地址:南京市浦口区桥林街道紫气源智能产业园
2026-05-09 18:47
IP属地：江苏南京
职位福利
社保
工作地址
鱼泡安全保障
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