南阳·宛城区
职位详情
工作目的
协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判定类工作任务。
主要职责
1. 临床研究管理
掌握研究方案与设计内容，支持研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。
配合完成研究中心启动与关闭工作，包括向临床试验机构办公室或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视筹备及文件归档管理。
2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
参与样本全流程管理，包括核对、处理、存储、转运及运输过程中的环境参数记录（如温湿度），发现异常及时报告并跟进处理。
维护研究中心运行质量，确保随时满足监查、质控及稽查准备要求。
3. 受试者协调
协助开展受试者招募、筛选、随机安排及访视计划落实，支持研究者完成各项数据采集任务。
4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应和解决数据质疑。
5. 团队协作
担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、研究进度、受试者入组进展及潜在风险。
协助解决研究中心在试验实施中遇到的问题，推动项目高效有序开展。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。
熟悉GCP、ICH-GCP相关规定、临床试验流程及相关SOP要求；
责任心强，工作严谨，具备良好的职业素养；
能在多任务环境下保持工作质量，具备较强的时间管理和多任务协调能力；
热爱临床研究事业，有意愿长期投身药物临床试验领域；
具备团队合作意识，能适应远程协作模式
协助项目经理统筹研究团队运作，开展新员工培训，保障临床试验全过程符合法规、GCP/ICH指导原则及标准操作规程要求，执行非医学判定类工作任务。
主要职责
1. 临床研究管理
掌握研究方案与设计内容，支持研究者规范开展受试者筛选、入组及随访等流程。
配合完成研究中心启动与关闭工作，包括向临床试验机构办公室或伦理委员会提交资料、物资调配、监查访视筹备及文件归档管理。
2. 项目执行
负责研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂）在院内的运输、回收与返还，协助研究者记录受试者用药情况及依从性信息。
参与样本全流程管理，包括核对、处理、存储、转运及运输过程中的环境参数记录（如温湿度），发现异常及时报告并跟进处理。
维护研究中心运行质量，确保随时满足监查、质控及稽查准备要求。
3. 受试者协调
协助开展受试者招募、筛选、随机安排及访视计划落实，支持研究者完成各项数据采集任务。
4. 文档与数据管理
具备扎实的文档管理能力，可独立完成受试者研究期间各类资料的收集、整理与归档，确保文件管理符合ALCOA+CCEA原则。
按时完成病例报告表（CRF）填写或数据录入，并依据原始数据回应和解决数据质疑。
5. 团队协作
担任研究中心与项目组（CRA、PM等）之间的核心沟通桥梁，定期反馈中心运行状态、研究进度、受试者入组进展及潜在风险。
协助解决研究中心在试验实施中遇到的问题，推动项目高效有序开展。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业背景，统招大专及以上学历，具备2年以上临床试验工作经验。
熟悉GCP、ICH-GCP相关规定、临床试验流程及相关SOP要求；
责任心强，工作严谨，具备良好的职业素养；
能在多任务环境下保持工作质量，具备较强的时间管理和多任务协调能力；
热爱临床研究事业，有意愿长期投身药物临床试验领域；
具备团队合作意识，能适应远程协作模式
2026-06-21 15:02
IP属地：河南南阳
职位福利
大专1-3年药品临床研究药理研究医疗器械研究肿瘤研究心血管研究神经科研究消化内科研究心脏外科研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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