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1、 生产管理：依据生产计划，组织岗位人员开展生产作业；支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市进程中的生产保障，确保生产系统满足产品销往国内外多区域的需求；统筹车间日常运营与物料管理，涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化，持续提升生产效率并控制生产成本。
2、 工艺管理：具备新药或复杂制剂的质量控制、风险识别及工艺问题解决能力；引入先进的工艺技术与管理手段，持续提升车间工艺执行水平和产品质量稳定性。
3、 日常GMP管理：确保产品按既定规程进行生产与储存；审核并批准生产相关操作指令，并监督其严格执行；组织完成车间各类验证工作，包括清洗验证、设备确认等；确保车间员工完成岗前培训、在岗继续教育并通过考核；主导车间工艺规程、验证文件、标准操作程序（SOP）等文件的编制、修订与审核；关注生产过程中偏差与变更的处理，具备应对国内外药品监管机构突击检查及审计的能力。
4、 安全管理：落实车间安全生产监督职责；负责生产现场突发事件的应急处置与指挥工作。
5、 人员管理：统筹车间人员的工作安排与调度；管理考勤、休假及加班申请流程；组织实施员工绩效评定与面谈反馈；传达并执行公司干部管理及人力资源相关政策；推进岗位多能工的识别与培养计划。
6、 其他事务：推动跨部门协作与沟通协调；审核车间物资采购申请；复核相关报表及生产数据统计信息。
2、 工艺管理：具备新药或复杂制剂的质量控制、风险识别及工艺问题解决能力；引入先进的工艺技术与管理手段，持续提升车间工艺执行水平和产品质量稳定性。
3、 日常GMP管理：确保产品按既定规程进行生产与储存；审核并批准生产相关操作指令，并监督其严格执行；组织完成车间各类验证工作，包括清洗验证、设备确认等；确保车间员工完成岗前培训、在岗继续教育并通过考核；主导车间工艺规程、验证文件、标准操作程序（SOP）等文件的编制、修订与审核；关注生产过程中偏差与变更的处理，具备应对国内外药品监管机构突击检查及审计的能力。
4、 安全管理：落实车间安全生产监督职责；负责生产现场突发事件的应急处置与指挥工作。
5、 人员管理：统筹车间人员的工作安排与调度；管理考勤、休假及加班申请流程；组织实施员工绩效评定与面谈反馈；传达并执行公司干部管理及人力资源相关政策；推进岗位多能工的识别与培养计划。
6、 其他事务：推动跨部门协作与沟通协调；审核车间物资采购申请；复核相关报表及生产数据统计信息。
2026-05-09 11:47
IP属地：江苏连云港
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本科3-5年生物药
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