职位详情
1、 生产管理:依据生产计划,组织岗位人员开展生产作业;支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市进程中的生产保障,确保生产系统可满足产品销往国内外多区域的需求;统筹车间日常运营与物料管理,涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化,持续提升生产效率并控制生产成本。
2、 工艺管理:具备新药或复杂制剂的质量控制、风险预判及工艺问题解决能力;引入先进的工艺技术与管理模式,持续提升车间工艺能力与质量标准。
3、 日常GMP管理:确保产品按既定规程进行生产与储存;审批并监督执行生产操作指令;组织完成车间各类验证工作,如设备验证、清洗验证等;保证车间人员完成岗前培训、继续教育及考核达标;主导车间工艺规程、验证文件、SOP等文件的编制、修订与审核;关注生产过程中偏差与变更的处理,具备应对国内外药品监管机构突击检查与审计的能力。
4、 安全管理:落实车间安全生产监管职责;负责车间突发事件的应急处置与现场指挥。
5、 人员管理:统筹车间生产人员调度;管理员工考勤、休假及加班申请;组织实施绩效考核与面谈反馈;传达并执行公司干部管理与人力资源相关政策;推进多能工岗位识别与人才培养。
6、 其他事务:协调跨部门沟通与协作;审核车间物资采购申请;核查生产报表及各类统计数据。
2、 工艺管理:具备新药或复杂制剂的质量控制、风险预判及工艺问题解决能力;引入先进的工艺技术与管理模式,持续提升车间工艺能力与质量标准。
3、 日常GMP管理:确保产品按既定规程进行生产与储存;审批并监督执行生产操作指令;组织完成车间各类验证工作,如设备验证、清洗验证等;保证车间人员完成岗前培训、继续教育及考核达标;主导车间工艺规程、验证文件、SOP等文件的编制、修订与审核;关注生产过程中偏差与变更的处理,具备应对国内外药品监管机构突击检查与审计的能力。
4、 安全管理:落实车间安全生产监管职责;负责车间突发事件的应急处置与现场指挥。
5、 人员管理:统筹车间生产人员调度;管理员工考勤、休假及加班申请;组织实施绩效考核与面谈反馈;传达并执行公司干部管理与人力资源相关政策;推进多能工岗位识别与人才培养。
6、 其他事务:协调跨部门沟通与协作;审核车间物资采购申请;核查生产报表及各类统计数据。
2026-05-09 11:47
IP属地:江苏连云港
职位福利
本科3-5年生物药

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