温州·瓯海区
职位详情
工作职责：
1）建立并完善设备管理体系，确保体系运行符合GMP规范要求；
2）组织开展设备的4Q确认及相关验证工作；
3）负责设备部门质量体系建设及团队组织管理；
4）编制与修订设备部各项管理制度和操作规程，审核设备操作、维护保养及检修类SOP，并对相关人员进行培训与指导；
5）监督和检查厂区各类设备设施的运行情况，保障生产与生活所需的水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统等稳定高效运行，提升能源利用效率；
6）组织制定并审批生产车间年度、季度、月度设备检修计划、设施维护计划及备品备件采购计划，并推动实施，确保设备设施持续满足GMP规范及生产实际需要；
7）制定公用工程系统设备的验证与再验证方案，并组织实施，确保系统合规达标；
8）建立巡检机制，安排并督导设备部人员对各区域环保、设备、能源管理状况以及各类设施运行情况进行定期巡查，及时纠正不符合SOP的操作行为；
9）主导工程项目中设备的安装、调试及相关管理工作；
10）具备制药设备维修能力，负责团队日常管理及5S现场管理等工作；
11）完成上级领导交办的其他任务。
任职资格：
1）本科及以上学历，机电、自动化、过程装备与控制工程等相关专业背景；
2）具有5年以上在医药企业工作的实践经验；
3）具备3年以上设备团队管理经验；
4）熟悉固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等药品生产设备及工艺流程；
5）掌握压缩空气、制冷系统、制水系统、空调系统、蒸汽系统等公用系统的日常操作与维护要点；
6）有GMP认证经历者优先考虑。
备注：月薪+年终奖
1）建立并完善设备管理体系，确保体系运行符合GMP规范要求；
2）组织开展设备的4Q确认及相关验证工作；
3）负责设备部门质量体系建设及团队组织管理；
4）编制与修订设备部各项管理制度和操作规程，审核设备操作、维护保养及检修类SOP，并对相关人员进行培训与指导；
5）监督和检查厂区各类设备设施的运行情况，保障生产与生活所需的水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统等稳定高效运行，提升能源利用效率；
6）组织制定并审批生产车间年度、季度、月度设备检修计划、设施维护计划及备品备件采购计划，并推动实施，确保设备设施持续满足GMP规范及生产实际需要；
7）制定公用工程系统设备的验证与再验证方案，并组织实施，确保系统合规达标；
8）建立巡检机制，安排并督导设备部人员对各区域环保、设备、能源管理状况以及各类设施运行情况进行定期巡查，及时纠正不符合SOP的操作行为；
9）主导工程项目中设备的安装、调试及相关管理工作；
10）具备制药设备维修能力，负责团队日常管理及5S现场管理等工作；
11）完成上级领导交办的其他任务。
任职资格：
1）本科及以上学历，机电、自动化、过程装备与控制工程等相关专业背景；
2）具有5年以上在医药企业工作的实践经验；
3）具备3年以上设备团队管理经验；
4）熟悉固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等药品生产设备及工艺流程；
5）掌握压缩空气、制冷系统、制水系统、空调系统、蒸汽系统等公用系统的日常操作与维护要点；
6）有GMP认证经历者优先考虑。
备注：月薪+年终奖
2026-05-16 10:13
IP属地：浙江温州
职位福利
本科5-10年
浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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