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工作职责:
1)全面主导工厂GMP体系的运行与监管,确保各项生产操作符合国家药品管理法律法规及GMP文件规定;
2)牵头编制生产工艺规程、标准操作程序(SOP)、批生产记录等技术文件,并组织实施定期评审与更新;
3)主导或参与生产相关的验证活动(如工艺验证、设备确认等),保障生产流程持续合规;
4)构建并持续优化生产运营机制、质量保证系统、成本管控体系及绩效考核制度,提升资源利用效率;
5)负责管理团队的搭建、员工培训及绩效评估,培育专业化管理人才梯队;
6)监督生产全过程质量状况,及时解决现场技术难题,对最终产品质量承担管理职责;
7)贯彻执行安全生产管理制度,统筹厂区设备保养、环境清洁及安全风险防范工作;
8)编制年度生产方案,管控物料采购与制造成本,推进工艺改进以提高生产效能;
9)开展生产数据统计分析,持续优化工艺路径,减少能源消耗与物料损耗。

任职资格:
1)药学、中药学或相关专业大专及以上学历,具备执业药师资格或中级职称者优先考虑;
2)掌握《药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法规要求,有GMP认证准备经验者更优;
3)具有5年以上中药饮片生产管理背景,其中3年以上担任同岗位职务;
4)具备新厂建设或生产线调试经历者优先录用;
5)精通中药饮片加工工艺与设备运维,拥有较强的现场问题应对能力;
6)具备良好的组织协调能力、团队领导力及跨部门协作沟通技巧;
7)熟练操作办公软件及生产管理信息系统,具备一定的数据分析处理能力。
2026-06-18 14:12
IP属地:浙江温州

职位福利

大专3-5年现场管理生产计划管理设备管理
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浙江海派医药有限公司
未融资 · 1000-9999人
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