杭州·拱墅区
职位详情
岗位职责：
1、依据创新药研发项目需求，参考药典及相关药学文献，结合现代质量研究技术，拟定质量标准初稿，建立质量研究策略与方法，制定相应的质量检测标准，支撑创新药/原料药研发工作的有序推进。
2、根据部门工作安排，开展中间体分析方法的探索与优化，满足创新药研发过程中的检测需要。
3、按照药品研发规范，实施药品质量对比研究，为注册标准的制定提供科学数据支持。
4、能够独立承担或指导团队完成药物质量分析研究任务，独立编制分析方法验证方案、原始记录及验证报告；撰写质量研究模块的注册申报资料。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药物分析或相关专业背景。
2、具备3年以上创新药质量研究工作经验，至少参与过两个创新药IND阶段的质量研究项目。
3、可独立开展分析方法开发与验证者优先考虑；
4、熟练操作LC/MS、LC/MS/MS或GC/MS等分析设备；
5、熟悉并能准确执行GDP和GMP相关要求
1、依据创新药研发项目需求，参考药典及相关药学文献，结合现代质量研究技术，拟定质量标准初稿，建立质量研究策略与方法，制定相应的质量检测标准，支撑创新药/原料药研发工作的有序推进。
2、根据部门工作安排，开展中间体分析方法的探索与优化，满足创新药研发过程中的检测需要。
3、按照药品研发规范，实施药品质量对比研究，为注册标准的制定提供科学数据支持。
4、能够独立承担或指导团队完成药物质量分析研究任务，独立编制分析方法验证方案、原始记录及验证报告；撰写质量研究模块的注册申报资料。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药物分析或相关专业背景。
2、具备3年以上创新药质量研究工作经验，至少参与过两个创新药IND阶段的质量研究项目。
3、可独立开展分析方法开发与验证者优先考虑；
4、熟练操作LC/MS、LC/MS/MS或GC/MS等分析设备；
5、熟悉并能准确执行GDP和GMP相关要求
2026-06-23 12:37
IP属地：浙江杭州
职位福利
硕士3-5年新药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪气相色谱质谱仪
杭州中美华东制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
