杭州·拱墅区
职位详情
岗位职责：
1、依据创新药研发项目需求，参考药典及相关药学文献，结合现代质量研究技术，拟定质量标准草案，建立质量研究方法体系，制定相应的质量检测标准，支持创新药/原料药研发项目的顺利推进。
2、根据部门工作安排，开展中间体检验方法的开发与优化，满足创新药研发过程中的分析需求。
3、按照药品研发规范，实施药品质量对比研究，为注册标准的制定提供科学依据。
4、能够独立或带领团队完成药物质量分析研究任务，独立编制分析方法验证方案、原始记录及验证报告；负责撰写质量研究模块的注册申报资料。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药物分析或相关专业背景。
2、具备3年以上创新药质量研究工作经验，至少参与过两个创新药IND阶段的质量研究项目。
3、具有独立开展分析方法开发与验证能力者优先考虑；
4、熟悉LC/MS、LC/MS/MS或GC/MS等分析仪器的操作与应用；
5、理解并能严格执行GDP和GMP相关要求
1、依据创新药研发项目需求，参考药典及相关药学文献，结合现代质量研究技术，拟定质量标准草案，建立质量研究方法体系，制定相应的质量检测标准，支持创新药/原料药研发项目的顺利推进。
2、根据部门工作安排，开展中间体检验方法的开发与优化，满足创新药研发过程中的分析需求。
3、按照药品研发规范，实施药品质量对比研究，为注册标准的制定提供科学依据。
4、能够独立或带领团队完成药物质量分析研究任务，独立编制分析方法验证方案、原始记录及验证报告；负责撰写质量研究模块的注册申报资料。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药物分析或相关专业背景。
2、具备3年以上创新药质量研究工作经验，至少参与过两个创新药IND阶段的质量研究项目。
3、具有独立开展分析方法开发与验证能力者优先考虑；
4、熟悉LC/MS、LC/MS/MS或GC/MS等分析仪器的操作与应用；
5、理解并能严格执行GDP和GMP相关要求
2026-09-21 12:26
IP属地：浙江杭州
职位福利
硕士3-5年新药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪气相色谱质谱仪
杭州中美华东制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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