职位详情
岗位职责: 一、系统实施 1、参与北京康龙制剂新园区WMS+WMS项目实施工作,了解并熟悉医药企业仓储业务和流程,透过业务需求理解业务问题,参与项目方案调研和确认、业务流程梳理,从项目启动到上线交付全程跟进,确保项目按时、高质量完成。 2、参与对系统实施进行项目管理,合理安排资源,组织相关人员进行系统配置、调试、测试、用户培训,协助计算机系统验证工作,确保项目按计划时间表和预算上线交付,确保项目交付物符合既定的质量标准。 3、组织召开项目会议,编制项目会议纪要、项目过程文档、项目总结报告等文档。 4、参与编写系统实施和运维相关的文档,如项目实施方案、操作手册、维护手册、测试报告等,确保文档的完整性和准确性,符合公司GMP文档管理要求。 5、参与项目系统配置、调试、测试、用户培训、计算机系统验证工作。 6、协助ITBP和开发团队对已上线的业务应用进行监管、优化和增强,不断满足业务用户的发展需求,完成对系统进行有效、可控的迭代工作。 7、协助ITBP接收业务用户关于业务应用系统的完善需求,并对其进行优先级管理,合理安排应用系统的版本发布计划。 8、协助ITBP管理业务解决方案供应商,识别供应商的人员、服务和管理等方面的不足,及时干预、防范风险。 二、系统运维 1、系统上线后,负责WMS+WCS系统日常运维,确保用户满意。 2、负责和IDT开发团队对已上线的业务应用进行监管、优化和增强,不断满足业务用户的发展需求,完成对系统进行有效、可控的迭代工作。 3、负责接收业务用户关于业务应用系统的完善需求,并对其进行优先级管理,合理安排应用系统的版本发布计划。 4、负责管理业务解决方案供应商,识别供应商的人员、服务和管理等方面的不足,及时干预、防范风险。 5、负责业务部门进行用户持续培训工作。 6、负责系统数据备份、检查,并定期进行还原性验证。在系统实施和运维过程中,严格遵循 GMP 合规要求,确保系统的设计、开发、实施和维护符合相关法规和行业标准,如 FDA21 CFR Part 11、欧盟 GMP Annex 11 等。 7、协助完成内部审计和外部审计中与信息化系统相关的工作,提供系统合规性证据,确保系统始终处于合规状态。 岗位能力要求: 1、本科及以上学历,计算机科学、信息管理及相关专业。 2、五年以上制药信息化系统实施或运维工作经验,有WMS+WCS系统实施和运维经验。 3、熟悉WMS系统,掌握系统配置,有实现WMS与MES、LIMS等系统集成经验。 4、善于和业务部门沟通业务需求,分析并把控生产业务需求。 5、熟悉运用SQL Server或Oracle数据库,能够熟练编写 SQL 语句进行数据查询、更新和维护。 6、具备一定的编程能力,熟悉至少一种编程语言,如 Java、Python、C# 等,能够进行简单的系统定制化开发和脚本编写。 7、善于分析问题、学习新知识,有为业务用户提供IT技术支持和服务的兴趣和热情。 8、具备良好的沟通表达能力,思路清晰。 9、有良好的团队精神和严谨的工作态度,能承受工作压力,良好的学习能力和自我提升愿望。
2026-05-14 13:52
IP属地:北京
职位福利
本科5-10年WMSMESJavaPythonSQL Server

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

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