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一、安全合规审计职位概述
负责公司安全合规审计体系的规划、实施及周期性审查,确保数据处理各环节满足《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》以及GDPR、ISO 27001/27701、HIPAA、FDA等国内外法律法规与标准规范。依据部门部署,定期组织开展集团层面的数据安全风险评估、合规审计、监管协同、应急响应及员工宣导培训,推动业务与技术团队落实网络安全与数据保护措施,保障企业运营合法合规。

二、核心岗位职责
1、审计体系构建与完善:围绕医药出海战略及欧美目标市场合规需求,参照GDPR、HIPAA、FDA、EMA、NMPA等境内外监管要求及行业准则,建立覆盖医药全生命周期(研发、临床试验、生产、跨境物流、海外营销)的安全合规审计框架,制定审计制度、流程、标准及执行计划(年度、季度),并随法规变化与业务演进持续优化升级。

2、日常与专项审计执行:主导开展企业级常态化合规审计,重点聚焦数据安全(临床数据、患者隐私、研发机密)、医药合规(药品管理、营销行为、临床试验规范)、区域合规(属地法规遵循、跨境数据传输、本地运营合规)等关键领域;针对高风险场景(如境外合作方管理、跨国数据流转、药品海外注册申报)组织实施专项审计,设计审计方案,推进现场或远程审计,全面检验合规机制落地情况。

3、合规风险识别与评估:在审计过程中系统排查合规薄弱环节(如制度执行缺位、数据使用越界、海外运营违规等问题),深入剖析风险成因及其潜在影响,结合医药行业特点与国际监管趋势,编制风险评估报告,提出切实可行的风险应对策略和整改建议。

4、审计机制监督与改进:跟踪审计制度与流程的实际执行效果,发现体系运行中的短板与盲区;持续追踪国内外医药合规政策更新、海外监管动向及行业最佳实践,及时将新要求融入审计体系与工作计划,提升审计工作的专业水平与实战效能。

三、任职要求
(一)基本要求
1、本科及以上学历,专业包括计算机、信息安全、法学、医药卫生管理、生物医学工程等相关方向;
2、具备5-8年网络安全、数据保护或合规审计相关工作经验,有医药、互联网、金融等行业背景者优先;
3、熟悉《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA、FDA、ISO 27001/27701、等保2.0等相关法规与标准;
4、掌握数据分类分级、风险评估、合规审计、事件处置等核心方法论,能够独立主导合规项目实施;
5、具备较强的跨团队沟通协作能力、问题分析与解决能力,以及规范的文档输出能力,可有效推进合规措施落地执行。

(二)优先条件
1、具有网络与数据安全合规审计经历,或曾主导应对监管检查、第三方认证项目;
2、具备网络安全技术实践经验,了解数据加密、脱敏、使用控制及销毁流程;
3、具备良好的英文读写能力,能独立研读国际法规与标准文件,并撰写专业审计报告;
4、拥有咨询公司或审计机构从业背景;
5、曾在CRO/CDMO类医药出海领先企业工作;
6、可接受短期出差安排。
2026-05-09 11:43
IP属地:北京

职位福利

本科5-10年安全审计医药企业
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
鱼泡安全保障
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