宁波
职位详情
岗位概述：
本岗位负责通过质量源于设计（QbD）、实验设计（DOE）以及催化与传递原理，主导制药及原料药的间歇、半间歇和连续工艺的设计、优化与验证工作，同时管理跨职能团队及国内外项目，确保按时交付高质量的工艺放大与商业化解决方案。要求具备化学工程相关领域的高级学位，8–10年相关工作经验（其中6–8年聚焦于制药工艺工程），中英文双语能力，以及在工艺建模（Aspen Plus、DynoChem）和统计分析软件方面的实操技能。
岗位职责：
1. 工艺工程
主导间歇、半间歇及连续反应工艺的设计与优化，涵盖反应工程、动力学研究及反应器设计，重点关注多相反应体系。
负责下游单元操作，包括分馏、膜过程、间歇与连续萃取、结晶设计与放大、动态干燥等环节的建模与模拟工作。
运用工业催化、传质与传热知识，保障工艺运行的高效性与稳定性。
2. 质量源于设计（QbD）与工艺验证
采用实验设计（DOE）方法开展工艺设计、优化、验证及工艺性能确认（PPQ），提升工艺稳健性。
进行统计数据分析与模拟，实施风险评估，并利用线性与非线性回归方法解析非DOE实验数据。
支持工艺验证相关活动，参与PPQ执行，必要时整合DOE与动力学数据进行综合分析。
3. 团队与项目管理
领导药品及原料药开发中的工程团队，管理早期至后期各阶段的工艺工程项目。
统筹多个并行项目，服务国内与海外客户，确保项目按时保质完成。
制定工程技术方案，满足客户在工艺开发、放大及商业化方面的需求。
与研发、生产等跨职能团队及境内外客户紧密协作，推动项目顺利落地。
熟练操作典型工艺工程实验室设备，包括PAT（过程分析技术）工具及相关软件系统。
4. 软件应用
使用工艺设计、建模与仿真软件（如Aspen Plus、MATLAB，优先使用DynoChem），支持间歇、半间歇及连续工艺的开发。
运用统计分析软件（如JMP、Modde）处理实验数据，支撑工艺优化与验证工作。
任职要求：
1. 来自知名高校的化学工程或工程科学专业硕士或博士学位（博士优先）
2. 累计8–10年工作经验，其中6–8年专注于制药行业工艺工程，尤其在原料药活性物质的工艺开发与放大方面有丰富经验
3. 必须具备流利的中英文沟通能力
4. 在工艺工程、QbD、工艺验证、团队与项目管理方面具有扎实经验，熟练掌握相关工程软件工具
本岗位负责通过质量源于设计（QbD）、实验设计（DOE）以及催化与传递原理，主导制药及原料药的间歇、半间歇和连续工艺的设计、优化与验证工作，同时管理跨职能团队及国内外项目，确保按时交付高质量的工艺放大与商业化解决方案。要求具备化学工程相关领域的高级学位，8–10年相关工作经验（其中6–8年聚焦于制药工艺工程），中英文双语能力，以及在工艺建模（Aspen Plus、DynoChem）和统计分析软件方面的实操技能。
岗位职责：
1. 工艺工程
主导间歇、半间歇及连续反应工艺的设计与优化，涵盖反应工程、动力学研究及反应器设计，重点关注多相反应体系。
负责下游单元操作，包括分馏、膜过程、间歇与连续萃取、结晶设计与放大、动态干燥等环节的建模与模拟工作。
运用工业催化、传质与传热知识，保障工艺运行的高效性与稳定性。
2. 质量源于设计（QbD）与工艺验证
采用实验设计（DOE）方法开展工艺设计、优化、验证及工艺性能确认（PPQ），提升工艺稳健性。
进行统计数据分析与模拟，实施风险评估，并利用线性与非线性回归方法解析非DOE实验数据。
支持工艺验证相关活动，参与PPQ执行，必要时整合DOE与动力学数据进行综合分析。
3. 团队与项目管理
领导药品及原料药开发中的工程团队，管理早期至后期各阶段的工艺工程项目。
统筹多个并行项目，服务国内与海外客户，确保项目按时保质完成。
制定工程技术方案，满足客户在工艺开发、放大及商业化方面的需求。
与研发、生产等跨职能团队及境内外客户紧密协作，推动项目顺利落地。
熟练操作典型工艺工程实验室设备，包括PAT（过程分析技术）工具及相关软件系统。
4. 软件应用
使用工艺设计、建模与仿真软件（如Aspen Plus、MATLAB，优先使用DynoChem），支持间歇、半间歇及连续工艺的开发。
运用统计分析软件（如JMP、Modde）处理实验数据，支撑工艺优化与验证工作。
任职要求：
1. 来自知名高校的化学工程或工程科学专业硕士或博士学位（博士优先）
2. 累计8–10年工作经验，其中6–8年专注于制药行业工艺工程，尤其在原料药活性物质的工艺开发与放大方面有丰富经验
3. 必须具备流利的中英文沟通能力
4. 在工艺工程、QbD、工艺验证、团队与项目管理方面具有扎实经验，熟练掌握相关工程软件工具
2026-05-09 11:43
IP属地：浙江宁波
职位福利
硕士10年以上原料药研发
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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